Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4592 |
Дата государственной регистрации | 15.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ по ТУ 9443-070-56564447-2014варианты исполнения:I. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 01, в составе:1. Руководство по эксплуатации.2. Трубка перистальтического насоса.3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.4. Шнур питания.5. Расходные материалы (стартовый комплект):5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:- раствор А, флакон 390 мл;- раствор B, флакон 90 мл;- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:- электродный модуль референсный;- электродный модуль К+;- электродный модуль Nа+.II. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 02, в составе:1. Руководство по эксплуатации.2. Трубка перистальтического насоса.3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.4. Шнур питания.5. Расходные материалы (стартовый комплект):5.1. Системные растворы для СКРИН ЛАЙТ:- раствор А, флакон 390 мл.- раствор B, флакон 90 мл.- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл.- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:- электродный модуль референсный- электродный модуль К+;- электродный модуль Nа+ ;- электродный модуль С1-.III. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 03, в составе:1. Руководство по эксплуатации. 2. Трубка перистальтического насоса.3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.4. Шнур питания.5. Расходные материалы (стартовый комплект):5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:- раствор А, флакон 390 мл;- раствор B, флакон 90 мл;- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:- электродный модуль референсный;- электродный модуль К+;- электродный модуль Nа+;- электродный модуль С1-;- электродный модуль Са2+;- электродный модуль pH.IV. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 04, в составе:1. Руководство по эксплуатации.2. Трубка перистальтического насоса.3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.4. Шнур питания.5. Расходные материалы (стартовый комплект):5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:- раствор А, флакон 390 мл;- раствор B, флакон 90 мл;- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:- электродный модуль референсный;- электродный модуль К+;- электродный модуль Nа+;- электродный модуль С1-;- электродный модуль Са2+;- электродный модуль pH.V. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 05, в составе:1. Руководство по эксплуатации.2. Трубка перистальтического насоса.3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.4. Шнур питания.5. Расходные материалы (стартовый комплект):5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:- раствор A, флакон 390 мл;- раствор B, флакон 90 мл;- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:- электродный модуль референсный;- электродный модуль К+;- электродный модуль Nа+;- электродный модуль С1-;- электродный модуль Li.VI. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 06, в составе:1. Руководство по эксплуатации.2. Трубка перистальтического насоса.3. Кабель К8-232 для передачи данных на внешний ПК.4. Шнур питания.5. Расходные материалы к анализатору (стартовый комплект):5.1. Системные растворы для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ:- раствор А, флакон 390 мл;- раствор В, флакон 90 мл;- раствор С, флакон 80 мл;- раствор СО2 флакон 50 мл;- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.5.2. Электродные модули для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ:- электродный модуль референсный;- электродный модуль К+;- электродный модуль Nа+;- электродный модуль Сl-;- электродный модуль Са²+ ;- электродный модуль pH;- электродный модуль tСО2. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС" |
Место нахождения организации-заявителя | 121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111020, Россия, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 111020, Россия, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС", 121351, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |