Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09422

Дата государственной регистрации

12.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Принадлежности:1.Штативы для реагентов на 5 позиций, 2 шт.2.Штативы для реагентов на 7 позиций, 4 шт.3.Штатив для реагентов на 12 позиций.4.Держатель флаконов для буферного раствора.5.Держатель для емкостей с контрольными материалами.6.Штативы для проб, 10 шт.7.Держатели для проб, 40 шт.8.Адаптеры для проб, 200 шт.9.Держатель для пробирок типа Эппендорф, 2 шт.10.Держатель для педиатрических пробирок, 2 шт.11.Пластина контрольная для настройки сканера штрих-кода.12.Планшеты реакционные (набор из 100 шт).13.Флаконы 20 мл для реагентов, 16 шт.14.Флаконы 12 мл для реагентов, 20 шт.15.Пробирки 1,5 мл реакционные, 100 шт.16.Стержни для перемешивания реагента, 10 шт.17.Адаптер для вакуумных пробирок со штрих-кодом, 10 шт.18.Переходник 32,5/25 мм для флакона реагента.19.Переходник 25/18 мм для флакона реагента.20.Переходник 23/18 мм для флакона реагента.21.Клипсы для блока реагентов, 6 шт.22.Трубка для подачи воды.23.Трубка для слива.24.Крышка блока реакционных планшет.25.Крышка для базового блока.26.Штатив для подготовки проб.27.Стойка для штативов проб.28.Раствор промывающий.29.Емкость для слива.30.Жидкость системная.31.Крышка для трубок подачи воды.32.Крышка для трубок для слива.33.USB накопитель с программным обеспечением.34.Кабель USB.35.Кабель соединительный универсальный.36.Кабель подключения дисплея.37.Кабель питания.38.Руководство пользователя.39.Инструкция по безопасности.40.Руководство по установке.41.Компьютер для анализатора-коагулометра с предустановленным программным обеспечением, в составе: системный блок, клавиатура, манипулятор «мышь», кабель питания.42.Дисплей сенсорный.43.Устройство печатающее.II. Организация-изготовитель: - Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение