Анализатор коагулометрический автоматический CS, с принадлежностями (см. Приложение на 3 л

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11181

Дата государственной регистрации

07.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор коагулометрический автоматический CS, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Анализатор коагулометрический автоматический CS, варианты исполнения: CS-2000i, CS-2100i.II. Принадлежности:1. Инструкция по использованию (CS-2000i/CS2100i Instructions for Use).2. Комплект аксессуаров для анализаторов CS-серии (CS-series supply parts EU).3. Компрессор PU-17 (белый) (PU-17 (white).4. Процессорный блок для анализаторов CS-серии (IPU HP for CS-series).5. Сенсорный монитор 19" для процессорного блока MULTI-Q (19" TFT Touchscreen Monitor MULTI-Q).6. Клавиатура HP стандартная (INT)(Keyboard HP standard (INT).7. Руководство по программному обеспечению (CS-2000i/CS2100i Software Guide).8. Диск установочный CDR2CS22 (CS-2000i/CS-2100i CD-ROM).9. Диск установочный CDR3CS2X (CS-2000i/CS-2100i Data Base CD-ROM).10. Кабель питания (Power Cord No.15).11. Кабель питания (Power Cord TA-6P(A)+TA-5(A) H05VV-F).12. Кабель локальной сети (LAN cable NSEDT-PC-S-MP4P-2SB568B/AB).13. Комплект штативов для образцов, белые (Sampler rack package assembly (WHITE)) - 6 шт.в комплекте.14. Этикетка со штрихкодом для держателя реагента (CA CLEAN II) (Barcode label for reagent holder (CA CLEAN II) on CS2) - 5 шт. 15. Этикетка со штрихкодом для держателя реагента ( Owren's Veronal Buffer) (Barcode label for Owren?s Veronal Buffer on CS2) - 5 шт. 16. Адаптер (S/B Adapter (GW15) (for GW15/GW25).17. Адаптер (S/B Adapter (SC).18. Адаптер (S/B Adapter (SLD).19. Адаптер (S/B Adapter (SIRC17).20. Выключатель поплавковый для промывного бака No.17 (Float switch No.17 (for rinse water tank).21. Контейнер для промывного бака, 20 L (20 L container (for rinse water tank). 22. Лоток для кювет (CS2 Cuvette trash tray).23. Крышка для секции с реагентами А (CS2 reagent table A cover).24. Крышка для секции с реагентами B (CS2 reagent table B cover).25. Крышка для секции с реагентами C ( CS2 reagent table C cover). 26. Мешалка тефлоновая (Teflon mixer (micro rotor I 12.7 × 3.0) - 3 шт. 27. Трубка (Tubes 6 × 4: 20 m).28. Трубка силиконовая (Tubes 6.5 × 3 (silicon): 5 m). 29. Фильтр NO.16A (Filter NO.16A).30. Фильтр NO.513 (Filter NO.513).31. Фильтр NO.514 (Filter NO.514) - 2 шт.32. Кюветы конические, 4 мл (Conical cup, 4 mL) - 100 шт.33. Этикетка со штрихкодом для емкостей с реагентами (Barcode label (1-60) - 5 шт.34. Этикетка для дисплея No. 553 (Display mark No. 553).35. Пробирки (SLD vials (10). - 10 шт.36. Флакон для реагентов Sysmex, 17 мл (Sysmex reagent bottle 17 mL (SIRC17) - 3 шт. 37. Колпачок для флаконов для реагентов (Sysmex reagent bottle 17 mL cap) - 3 шт.38. Предохранитель 50T100H (Fuse 50T100H) - 2 шт. 39. Штатив для реагентов A-1 (CS2 reagent rack (6 wells) A-1 package assembly). 40. Штатив для реагентов A-2 (CS2 reagent rack (6 wells) A-2 package assembly).41. Штатив для реагентов A-3 (CS2 reagent rack (6 wells) A-3 package assembly).42. Штатив для реагентов A-4 (CS2 reagent rack (6 wells) A-4 package assembly).43. Штатив для реагентов A-5 (CS2 reagent rack (6 wells) A-5 package assembly).44. Штатив для реагентов D-1 (CS2 reagent rack (2 wells) D-1 package assembly).45. Штатив для реагентов D-2 (CS2 reagent rack (2 wells) D-2 package assembly).46. Штатив для реагентов D-3 (CS2 reagent rack (2 wells) D-3 package assembly).47. Штатив для реагентов D-4 (CS2 reagent rack (2 wells) D-4 package assembly).48. Штатив для реагентов D-5 (CS2 reagent rack (2 wells) D-5 package assembly).49. Держатель (Holder_ASSY NO. 19) - 5 шт. 50. Держатель (Holder_ASSY NO. 21) - 5 шт.51. Держатель (Holder_ASSY NO. 22) - 4 шт.52. Держатель (Holder_ASSY NO. 28).53. Держатель для реагентов (Reagent holder No. 23 (SLD) - 5 шт.54. Лоток для сбора конденсата No. 48 (Tray No. 48 assembly).55. Инструмент для удаления пробирок (Cuvette removal rod (hopper).56. Лопатка тефлоновая для удаления пробирок (Teflon 4.2×3.2 (L=330) (Cuvette removal rod (trash).57. Лампа галогеновая (Halogen lamp PCL919SK).58. Направляющая для удаления использованных пробирок Chute NO.140.59. Крышка для пробирок с реагентами L (CSL-400A) (Reagent Cap L (CSL-400A) - 100 шт.60. Крышка для пробирок с реагентами S (CSS-400A) (Reagent Cap L (CSL-400A) - 200 шт.61. Контейнер для сбора отходов CS2 (Trash Box Liner CS2) - 20 шт.62. Кювета SUC-400A (Cuvette SUC-400A) - 3000 шт.63. Мешалка для кювет (Stirrer Bar Cuvette) - 144 шт.64. Инструмент для установки мешалки для кювет (SBC set tool).65. Депротеинизатор CA-Clean I.66. Депротеинизатор CA-Clean II - 5 L.67. Депротеинизатор CA-Clean II - 500 L.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Сисмекс РУС"

Место нахождения организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, офис 1020

Юридический адрес организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 1, комната 2, 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сисмекс Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Cbuo-ku, Kobe,651-0073, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение