Анализатор "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor) для диагностики методом ПЦР, с принадлежностя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01667

Дата государственной регистрации

08.05.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor) для диагностики методом ПЦР, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности: 1. Набор наконечников моющих, 2шт. (Resuspension Tip Set of 2). 2. Наконечник отсасывающий с трубкой (Aspiration Tip Tubing). 3. Штативы кольцевые с пробирками амплификационными, 1 упак.х24 шт. (A-Ring Box of 24). 4. Штативы с пробирками реакционными, 1 упак.х12 шт. (Detection Rack Box of 12). 5. Набор штативов для реагентов, 6 шт. (Reagent Rack Set of 6). 6. Наклейки на штативы для реагентов (Reagent Rack Label). 7. Реагентная игла трансфера (Transfer Tip Tubing). 8. Наклейка идентификационная для кабеля питания Европейского стандарта (Ident Sheet for Cable Power Mains (EU)). 9. Наклейка идентификационная для кабеля питания Американского стандарта (Ident Sheet for Cable Power Mains (US)). 10. Приспособление для замены наконечников шприца (Tool Tip Replacer). 11. Набор для системы жидкостной (Fluid-Kit): канистра для буфера моющего (Reservoir compl.), канистра для слива буфера моющего (Waste compl.). 12. Расходные материалы (Accessories): - предохранители, 6.3А 5х20, 10 шт. (Fuse 6.3A slow-blow 5x20 (ULR/IEC)); - предохранители, 8.0А 6.3х20, 10 шт. (Fuse 8.0A slow-blow 6.3x20 (ULL)); - предохранители, 10A 6.3x32, 10 шт. (Fuse 10A fast 6.3x32 (ULL)); - предохранители, 1.6A 5x20, 10 шт. (Fuse 1.6A slow-blow 5x20 (ULR/IEC)); - предохранители, 8.0A 6.3x20, 10 шт. (Fuse 8.0A slow-blow 6.3x20 (ULL)); - сканер штриховых кодов (Scanner Barcode); - держатель сканера с 2-мя шурупами крепежными (Holder Scanner Barcode); - держатель штатива кольцевого с пробирками амплификационными (A-Ring Holder Box of 1); - наконечники тефлоновые для шприца х1000мкл, 10 шт. (Seal Teflon for 1000µl Syringe (Set of 10)); - наконечники тефлоновые для шприца х500мкл, 10 шт. (Seal Teflon for 500µl Syringe (Set of 10)); - прокладки для наконечников тефлоновых для шприцев х1000мкл и 500мкл, 2 упак. (O-Ring 1000µl and 500µl Syringe); - подставка для трубок заборной и сливной (Tubing Stand); - таблица штрихкодов (Barcode-Table); - набор сеток фильтрующих системы жидкостной, 10 шт. (Filter Set of 10); - набор для запуска в эксплуатацию (Start-up Kit): кабель питания Европейского стандарта (Cable Power Mains (EU)), кабель питания Американского стандарта (Cable Power Mains (US std.)), кабель RS 232 D9, 3 метра (Cable RS 232 D9 3m), кабель RS 232 (Centronics Interface Cable RS 232>Centronics Interface). 13. Документация (COBAS AMPLICOR Documentation). 14. Декларация (CE Declaration COBAS AMPLICOR). 15. Паспорт проверки анализатора (Acceptance Test COBAS AMPLICOR). 16. Описание вложения (Packing List). II. Организация-изготовитель: - Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland.

Наименование организации – заявителя

"ЗАО "Рош-Москва""

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение