Анализатор «Кобас ТакМан» (Cobas TaqMan) с принадлежностямиI. Инструкция по установке ана

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00149

Дата государственной регистрации

04.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор «Кобас ТакМан» (Cobas TaqMan) с принадлежностямиI. Инструкция по установке анализатора Cobas TaqMan (Cobas TaqMan Installation Manual)II. Декларация соответствия Cobas TaqMan (Declaration of Conformity Cobas TaqMan).III. Упаковочный лист (Packing List).IV. Сертификат качества Cobas TaqMan (Certificate of Quality Cobas TaqMan).V. Стол-тележка для анализатора Cobas TaqMan (Cobas TaqMan Trolley).VI. Стартовый набор (Start Up Kit):1. Кабель питания американского стандарта (Cable Mains Power (US)).2. Кабель питания европейского образца (Cable Mains Power EU (EU)).3. Кабель LAN 7.5 м STP 1:1 серого цвета (Cable LAN 7.5m STP 1:1 grey).4. Набор мешков для отходов, 25 шт. (Wastebag Set of 25).5. Лампа галогеновая 12В/100В в составе с установочньм цоколем (Lamp Halogen 12V/100W Assy).6. Предохранитель 5 х 20 3.15А 250В ULR/IEC (Fuse 5 х 20 3.15АТ 250V ULR/IEC).7. Предохранитель 6 х 32 8А 250В ULL (Fuse 6 х 32 8АТ 250 V ULL).8. Штатив для К-пробирок (K-Carrier).9. Устройство открывания К-пробирок (K-Tube Capper).10. Подставка для штативов с К-пробирками (K-Carrier Transporter).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Молекулар Системз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , "Roche Molecular Systems Inc.", 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, "Roche Molecular Systems Inc.", 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA.2. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение