Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1689 |
Дата государственной регистрации | 03.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностямив варианты исполнения: Динго Е-200, Динго Е-200 (В): 1. Алкотестер Динго Е-200/ Динго Е-200(В). 2. Батарейки АА - 2 шт. 3. Одноразовые мундштуки - 5 шт. 4. Кейс для транспортировки и хранения. 5. Ремешок на руку. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Одноразовые мундштуки - не более 1000 шт. 2. Мундштуки-воронки - не более 1000 шт. 3. Принтер. 4. Кабель для подключения анализатора к ПК. 5. Кабель для подключения принтера к ПК. 6. Программа для подключения к ПК на CD - диске. 7. Кабель для подключения анализатора к принтеру. 8. Адаптер к принтеру от 220В. 9. Адаптер к принтеру от бортовой сети автомобиля 12В. 10. Батарейки или аккумуляторы АА к принтеру - 4 шт. 11. Сменный блок сенсора. 12. Бумага к принтеру - 1 рулон. |
Наименование организации – заявителя | ООО "СИМС-2" |
Место нахождения организации-заявителя | 125430, Россия, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. с 15 по 18 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. с 15 по 18 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сентек Корея Корп." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.124 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sentech Korea Co. Ltd., № 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea.2. OVAL Plastic LLC, 1/8, 1-st str., Haghtanak, Yerevan, 0081, Republic of Armenia. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |