Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/765 |
Дата государственной регистрации | 02.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор критических состояний cobas b 121 с принадлежностямиПринадлежности:1.Модуль автоматического контроля качества для анализатора cobas b 121 (Auto QC Module cobas b 121=Roche Omni С).2.Электроды контактные, 2 шт. (Measuring chamber contact (MCon)).3.Сканер баркодов (Bar code scanner cobas b 121/221).4.Трубки помпы, 2 шт. (Pump tube, 2 pcs).5.Пробозаборник в комплекте, 2 шт. (Fill port, 2 pcs).6.Игла пробозаборника, 2 шт. (Needle, 2 pcs).7.Микроэлектрод-заглушка (Micro electrode dummy).8.Набор для консервации прибора (Shutdown kit cobas b 121/221) в составе: - пластиковый стакан с крышкой и двумя встроенными силиконовыми трубками с наконечниками.9.Лоток для сбора капель проб (Drip tray).10.Бумага для принтера, 1 шт. (Paper roll F. Printer STP211-144).11.Шнур питания (Power cord 2,5 m).12.Шнур питания американского образца (Power cord US 2,5 m).Производители:"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany; "Рош Диагностикс Интернэшнл Лтд.", Швейцария, Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland;"Рош Диагностикс Грац ГмбХ", Австралия, Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria.Адреса мест производства:"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany; "Рош Диагностикс Интернэшнл Лтд.", Швейцария, Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland;"Рош Диагностикс Грац ГмбХ", Австралия, Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Рош Диагностика Рус" |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза" |
Юридический адрес организации-заявителя | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Рош Диагностикс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany; Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland;Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |