Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10960 |
Дата государственной регистрации | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор критических состояний cobas b 123 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор критических состояний cobas b 123, варианты исполнения: 1, 2, 3, 4.II. Принадлежности:1. Сканер штрих-кодов для cobas b 123 (Barcode Scanner cobas b 123 POC system).2. Держатель сканера штрих-кодов для cobas b 123 (Scanner holder cobas b 121/123/221).3. Источник питания для cobas b 123 (Power Supply 12V/10A 100-240VAC).4. Карта памяти для переноса данных (USB Flash Drive cobas b 123 POC system).5. Рулон бумаги для принтера, не более 5 шт. (Cobas b 123 Printer Paper).6. Предохранитель плавкий, 2 шт. (Fuse 5A Slow 250V (2 pcs.)).7. Тележка для анализатора cobas b 123 (Cart cobas b 123 POC system).III. Организации-изготовители:1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D?68305, Mannheim, Germany.2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 3. Modo Inc., 20325 NW von Neumann Drive 170, Beaverton OR 97006, USA.4. Protek Electronics (China) Corp., North Area Tian Mei Industrial Zone, Huang Jiang Town, Dongguan City, Guang Dong 523752, P.R., China.5. Marson Technology Co., Ltd., 9F, No 108-3, Min Chuan Road, Hsin-Tien, Taipei, 23141, Taiwan, R.O.C.6. Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Рош Диагностика Рус" |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза" |
Юридический адрес организации-заявителя | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Рош Диагностикс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D?68305, Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 3. Modo Inc., 20325 NW von Neumann Drive 170, Beaverton OR 97006, USA. 4. Protek Electronics (China) Corp., North Area Tian Mei Industrial Zone, Huang Jiang Town, Dongguan City, Guang Dong 523752, P.R., China. 5. Marson Technology Co., Ltd., 9F, No 108-3, Min Chuan Road, Hsin-Tien, Taipei, 23141, Taiwan, R.O.C. 6. Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |