Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 с принадлежностямиП

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/768

Дата государственной регистрации

09.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 с принадлежностямиПринадлежности:1.Модуль автоматического контроля качества для анализатора cobas b 221 (Auto QC Module cobas b 221=Roche Omni S).2.Сканер баркодов (Bar code scanner cobas b 121/221).3.Шнур питания (Power cord 2.5 m, 1 pcs).4.Шнур питания американского образца (Power cord US 2.5 m, 1 pcs).5.Бумага для принтера (Printer paper, 1 roll).6.Набор для консервации (Shut down kit, cobas b 121/221).-пластиковый стакан с крышкой и двумя встроенными силиконовыми трубками с наконечниками.7.Микроэлектрод-заглушка (Micro electrode dummy).8.Референсный контакт (Reference contact (RCON), OMNI/ cobas b 221).9.Сенсорный контакт, 2 шт. (Sensor contact (SCON), 2pcs).10.Ключ гаечный (Ring thin spanner 13mm).11.Отвертка (Screwdriver 546 PH1).12.Заглушка для метаболитного контакта (MSS Dummy Sensor cobas b 221).13.Входной порт, 2шт. (Fill port OMNI S cobas b 221, 2 pcs).14.Держатель трубок, 3 шт. (Tube holder Complete, 3 pcs).15.Канал прохождения пробы (Sample inlet path (SIP) cobas b 221).16.Системный диск (System disks cobas b 221).17.Блок питания (Power supply cobas b 221).18.Встроенный компьютер с контактным дисплеем (Touch screen-PC unit).Производители:Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany; Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland;Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria.Адреса мест производства:Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany; Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland;Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany; Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland;Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение