Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлеж

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2693

Дата государственной регистрации

13.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлежностями1. Термопринтер CardioChek PA Printer. 2. Кабель для принтера. 3. Ланцет-авторучка. 4. Ланцет-автомат. 5. Ланцеты безопасные (комплекты различных размеров). 6. Ланцеты для ланцет-автомата (комплекты различных размеров). 7. Ланцеты для ланцета-авторучки (комплекты различных размеров). 8. Пипетки для сбора крови (комплекты различных размеров). 9. Капиллярные трубки для сбора крови (комплекты различных размеров). 10. Кпиллярные плангеры (комплекты различных размеров). 11. Наклейки для принтера (рулоны). 12. Бумага для принтера (рулоны). 13. Батареи электрические. 14. Сетевой адаптер. 15. Кабели электропитания для принтера и адаптера. 16. Коммуникационный кабель. 17. Очищающий карандаш. 18. Тест-полоски: - комплексные тест-полоски «Липидный спектр» (Lipid Panel Test Strips) для измерения уровня липидов в крови (общий холестирин, триглицериды, липопротеиды высокой плотности и арифметический подсчет содержания липопротеидов низкой плотности); код-чип для теста «Липидный спектр». -тест-полоски «Глюкоза» (Glucose Test Strips) для измерения уровня глюкозы в крови. Код-чип для теста «Глюкоза». -тест-полоски «Общий холестирин» (Cholesterol Test Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови; код-чип для теста «Общий холестерин». -тест-полоски «Креатинин» (Creatinine Test Strips) для измерения уровня креатинина в крови; код-чип для теста «Креатинин». -тест-полоски «Липопротеиды высокой плотности» (HDL Cholesterol Test Strips) для измерения уровня липопротеидов высокой плотности в крови; код-чип для теста «Липопротеиды высокой плотности». -тест-полоски «Кетоновые тела » (Ketone Test Strips) для измерения уровня кетоновых тел в крови; код-чип для теста «Кетоновые тела». -тест-полоски «Триглицериды» (Triglycerides Test Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови; код-чип для теста «Триглицериды». -тест-полоски «Липопротеиды низкой плотности» (LDL Cholesterol Test Strips) для измерения уровня липопротеидов низкой плотности; код-чип для теста «Липопротеиды низкой плотности». -тест-полоска «Общий холестерин+глюкоза» (Chol+Gluс Test Panel Test Strips) для измерения уровня общего холестерина и глюкозы; код-чип для теста «Общий холестерин + глюкоза». -тест-полоска «Общий холестерин+липопротеиды высокой плотности» (Chol+HDL Test Panel Test Strips) для измерения уровня общего холестерина и липопротеидов высокой плотности; код-чип для теста «Общий холестерин+липопротеиды высокой плотности». -тест-полоски «Метаболический синдром» (Metabolic Syndromе Test Strips) для измерения уровня в крови триглицеридов, липопротеидов высокой плотности и глюкозы; код-чип для теста «Метаболический синдром». 19. Контрольные растворы: -контрольные растворы мультихимические, высокий и низкий уровни (Multi-Chemistry Controls). -контрольные растворы для теста «Липопротеиды высокой плотности» (HDL Cholesterol Controls), высокий и низкий уровни.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедиТренд"

Место нахождения организации-заявителя

117556, Россия, г. Москва, Симферопольский бульвар, д. 3Г, этаж 2, помещ. III

Юридический адрес организации-заявителя

117556, Россия, г. Москва, Симферопольский бульвар, д. 3Г, этаж 2, помещ. III

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Полимер Технолоджи Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Polymer Technology Systems, Inc, 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Polymer Technology Systems, Inc, 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Polymer Technology Systems, Inc., 7736 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268, USA.2. Polymer Technology Systems, Inc., 510 Oakmead Parkway, Sunnyvale, CA 94085, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение