Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® (см. Приложение на 3 листах)Анализа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10454

Дата государственной регистрации

08.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® (см. Приложение на 3 листах)Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, варианты исполнения: EasyTouch® G, EasyTouch® GС, EasyTouch® GHb, EasyTouch® GU, EasyTouch® GСU, EasyTouch® GСHb:1. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® G:- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® G;- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;- автопрокалыватель;- ланцеты - 25 шт.;- футляр;- проверочная полоска;- элементы питания ААА - 2 шт;- дневник самоконтроля;- памятка;- руководство пользователя.2. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GС:- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GC;- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;- тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт.;- автопрокалыватель;- ланцеты - 25 шт.;- футляр;- проверочная полоска;- элементы питания ААА - 2 шт;- дневник самоконтроля;- памятка;- руководство пользователя.3. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GHb:- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GHb;- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;- тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин - 5 шт.;- автопрокалыватель;- ланцеты - 25 шт.;- футляр;- проверочная полоска;- элементы питания ААА - 2 шт;- дневник самоконтроля;- памятка;- руководство пользователя.4. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GU:- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GU;- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;- тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту - 10 шт.;- автопрокалыватель;- ланцеты - 25 шт.;- футляр;- проверочная полоска;- элементы питания ААА - 2 шт;- дневник самоконтроля;- памятка;- руководство пользователя.5. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСU:- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCU;- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;- тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт.;- тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту - 10 шт.;- автопрокалыватель;- ланцеты - 25 шт.;- футляр;- проверочная полоска;- элементы питания ААА - 2 шт;- дневник самоконтроля;- памятка;- руководство пользователя;6. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСHb:- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCHb;- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;- тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт.;- тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин - 5 шт.;- автопрокалыватель;- ланцеты - 25 шт.;- футляр;- проверочная полоска;- элементы питания ААА - 2 шт;- дневник самоконтроля;- памятка;- руководство пользователя.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Биоптик Технолоджи, Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение