Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический BACT/ALERT 3D

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06554

Дата государственной регистрации

02.04.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический BACT/ALERT 3D 60 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах).I. Базовая комплектация:1. Автономный инкубационный модуль на 60 флаконов. II. Принадлежности:1. Упаковочный список.2. Документ с номером лицензии на программное обеспечение.3. Карта быстрого поиска.4. Руководства по эксплуатации. 5. Инструкция по распаковке.6. Стартовый набор к анализатору в составе:- предохранители 6.3 А;- предохранители 5 А 250В;- наклейки с предупреждающими сообщениями и другой информацией;- сертификат деконтаминации;- процедура (инструкция) деконтаминации;- набор стандартов для калибровки ячеек;- корзина для переноски флаконов;- заглушки для ячеек оранжевые;- заглушки для ячеек белые;- болты для закрепления анализатора;- плоские шайбы к болтам для закрепления анализатора.7. Сканер штрих-кода.8. Подставка для сканера штрих-кода.9. Принтер.10. Кабель для подключения принтера (параллельный).11. Монитор.12. Источник бесперебойного питания.13. Кабель к источнику бесперебойного питания.14. Инструкция по подключению источника бесперебойного питания.15. «Мышь» с адаптером.16. Коврик для «мышки» с прорезью.17. Клавиатура.18. Внешний факс-модем.19. Кабели для подключения внешнего факс-модема.20. Колонки внешние.21. Кабели для подключения внешних колонок.22. CD-диски с руководствами по эксплуатации.23. Zip-диски для создания архивной копии базы данных.24. Зажимы для кабеля.25. Инсталляционные диски для установки/обновления программного обеспечения.26. Наклейки с указанием названия и/или версии программного обеспечения.27. Инструкции по обновлению программного обеспечения.28. Информационные письма.29. Ершик для чистки ячеек.30. Пенополиэтиленовые заглушки с магнитами для инкубационного ящика.III. Завод-изготовитель: bioMerieux, Inc., США,Box 15969 Durham, North Carolina.

Наименование организации – заявителя

ООО "биоМерье Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"биоМерье СА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

bioMerieux, Inc., США, Box 15969 Durham, North Carolina

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение