Анализатор лабораторный для биохимического анализа Dirui CS с принадлежностями (см. Прилож

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12415

Дата государственной регистрации

23.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор лабораторный для биохимического анализа Dirui CS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Анализатор лабораторный для биохимического анализа Dirui CS, варианты исполнения: 1. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-1600, в составе: 1.1. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-1600.1.2. Клавиатура (Keyboard) - 2 шт.1.3. Компакт-диск с программным обеспечением (Computer Disk) - 2 шт. 1.4. Кабель сетевой (Network Cable).1.5. Кабель подключения прибора к ПК (Power Cable).1.6. Кабель USB (USB Serial Cable).1.7. Маршрутизатор (Router).1.8. Монитор жидкокристалический специальный (Display Device).1.9. Принтер специальный (Рrinter).1.10. Шнур питания (Power Wire).1.11. Диски с установочным программным обеспечением (Software Installation Disk).2. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-6400, в составе:2.1. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-6400.2.2. Клавиатура (Keyboard).2.3. Компакт-диск с программным обеспечением (Computer Disk). 2.4. Кабель сетевой (Network Cable).2.5. Кабель подключения прибора к ПК (Power Cable).2.6. Кабель USB (USB Serial Cable).2.7. Маршрутизатор (Router).2.8. Монитор жидкокристалический специальный (Display Device).2.9. Принтер специальный (Рrinter).2.10. Шнур питания (Power Wire).2.11. Диск с установочным программным обеспечением (Software Installation Disk).II. Принадлежности:1. Кюветы реакционные (Reaction Cuvette) (30 шт. в наборе, не более 55 наборов).2. Кюветы стандартные (Standard Cuvette) (не более 1000 шт.).3. Ёмкости для реагентов (Reagent Bottle 20, 70, 100 ml): 20 мл (не более 220 шт.), 70 мл (не более 250 шт.), 100 мл (не более 110 шт.). 4. Лампы галогеновые (Halogen Lamp Assembly) (не более 10 шт.).5. Блоки настройки (Stiring Adjusting Block) (не более 10 шт.). 6. Воронки для воды (Watering Funnel) (не более 5 шт.).7. Крепления для фиксации ёмкостей с реагентами (Reagent Bottle Fixing Rack) (не более 110 шт.).8. Трубки для слива концентрированных жидких отходов (Dilute Waste Liquid Connecting Pipe) (не более 10 шт.).9. Трубки для слива разбавленных отходов (Concentrated Waste Liquid Connecting Pipe) (не более 10 шт.).10. Трубки сливные (Exhaust Pipe) (не более 10 шт.).11. Трубки для поступления чистой воды (Pure Water Pipe) (не более 5 шт.).12. Трубки насоса перисталические (Peristaltic Pump Pipe Unit) (не более 20 шт.).13. Насосы перисталические (не более 15 шт.).14. Насосы шприцевые (не более 30 шт.).15. Соединители для входа чистой воды (Pure Water Inlet Joint) (не более 5 шт.).16. Соединители для трубок слива концентрированных растворов (Connect tube for concentrated Waste Solution) (не более 10 шт.).17. Соединители для слива разбавленных растворов (Dilute waste solution outlet joint) (не более 10 шт.).18. Соединители трубок Flow-cut head (не более 10 шт.).19. Фильтры водопроводные (Water supply filtre) (не более 5 шт.).20. Датчики определения уровня сливной жидкости (Waste liquid level sensor) (не более 5 шт.).21. Хомуты (Hose Clamps) (не более 20 шт.).22. Штативы для образцов (Sample Intersecting Shelf) (не более 5 шт.).23. Иглы для очистки пробоотборника (Needle for moving probe block) (не более 10 упаковок).24. Блоки белые для механизма промывания (White block for rinsing mechanism) (не более 20 шт.).25. Палочки для перемешивания (Stirring rod) (не более 20 шт.).26. R1 зонды для внутреннего круга (R1 probe syringe for inner circle) (не более 20 шт.).27. R1 зонды для внешнего круга (R1 probe syringe for outer circle) (не более 20 шт.).28. R2 зонды для внутреннего круга (R2 probe syringe for inner circle) (не более 20 шт.).29. R2 зонды для внешнего круга (R2 probe syringe for outer circle) (не более 20 шт.).30. Зонды для образцов для внешнего круга (Sample probe for outer circle) (не более 10 шт.).31. Зонды для образцов для внутреннего круга (Sample probe for inner circle) (не более 10 шт.).32. R1 шприцы для зонда внутреннего круга (R1 probe syringe for inner circle) (не более 20 шт.).33. R1 шприцы для зонда внешнего круга (R1 probe syringe for outer circle) (не более 20 шт.).34. R2 шприцы для зонда внутреннего круга (R2 probe syringe for inner circle) (не более 20 шт.).35. R2 шприцы для зонда внешнего круга (R2 probe syringe for outer circle) (не более 20 шт.).36. Шприцы для зонда образцов внешнего круга (Sample probe syringe for outer circle) (не более 10 шт.).37. Шприцы для зонда образцов внутреннего круга (Sample probe syringe for inner circle) (не более 10 шт.).38. Крышки (Closure) (не более 10 шт.).39. Разъёмы 3-контактные (3-way Connector) (не более 10 шт.).40. Адаптеры входа (Inlet adapter) (не более 5 шт.).41. Трубки силиконовые для исходящих отходов (Silica gel pipe) (не более 100 шт.).42. Трубки силиконовые для входящих жидкостей (Imported silica gel pipe) (не более 100 шт.).43. Трубки полиэтиленовые для подачи воды (PE pipe) (не более 5 шт.).44. Устройства для чтения штрих кодов (Bar-code reader) (не более 5 шт.).45. Вставки для диска реагентов (Regent Rack Partition) (не более 155 шт.).46. Сумки для инструментов (Tool Bag) (не более 2 шт.). 47. Шурупы для монтажа в упаковках (10 шурупов в упаковке, не более 5 упаковок).48. Наборы инструментов для монтажа (Accessory Tools) (не более 5 наборов):- отвертка - 1 шт.; - гаечный ключ - 1 шт.; - шестигранный ключ - 2 шт.; - иглы для чистки пробоотборников - 1 упаковка; - ключ для вскрытия коробки - 1 шт.; - фиксирующий блок - 1 шт.; - устройство очистки пробоотборника - 1 шт.; - соединитель тройной - 3 шт.; - хомут для трубок - 2 шт.; - ограничитель сливной жидкости - 1 шт.49. Карусели образцов (Additional Sample Disk) (не более 25 шт.).50. Платформы конфигурируемые модульные (не более 5 шт.).51. Детергент CS-антибактериальный безфосфорный (CS-Anti-Bacterial Phosphor-free Detergent) (ёмкости по 500 мл, не более 10 ёмкостей).52. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) (ёмкости по 500 мл не более 5 ёмкостей, ёмкости по 5 л не более 5 ёмкостей).53. Детергент CS-кислотный (CS-acidic detergent) (ёмкости по 500 мл не более 5 ёмкостей).54. Детергент CS-магнитный (CS-Magnetic Valve Detergent) (ёмкости по 500 мл, не более 5 ёмкостей).55. Контейнеры для детергента (Detergent cask) (не более 5 шт.).56. Аланинаминотрансфераза R1 (ALT-R1) (ёмкости по 50 мл, не более 20 ёмкостей).57. Аланинаминотрансфераза R2 (ALT-R2) (ёмкости по 50 мл, не более 5 ёмкостей).58. Щелочной азот мочевины R1 (BUN-R1) (ёмкости по 50 мл, не более 20 ёмкостей).59. Связанный азот мочевины R2 (BUN-R2) (ёмкости по 50 мл, не более 5 ёмкостей).60. Общий белок (TP) (ёмкости по 50 мл, не более 25 ёмкостей).61. Альбумин (ALB) (ёмкости по 50 мл, не более 5 ёмкостей).62. Глюкоза (GLU)-R1 (ёмкости по 50 мл, не более 5 ёмкостей).63. Глюкоза (GLU)-R2 (ёмкости по 12.5 мл, не более 5 ёмкостей).64. Калибратор (Calibrator) (ёмкости по 5 мл, не более 5 ёмкостей).65. Раствор стандартный для установки (Standard Solution for Installation) (ёмкости 5 мл, не более 5 ёмкостей).66. Калибратор для установки прибора (Control for Installation) (ёмкости 5 мл, не более 5 ёмкостей). 67. Блоки ионоселективные (ИСБ) (ISE) (не более 5 шт.).68. Емкости для реагентов ИСБ (ISE Reagent Bottle) (не более 15 шт.).69. Детергент ИСБ (ISE Detergent) (ёмкости по 100 мл, не более 5 ёмкостей).70. Коллекторы отходов ИСБ (ISE Waste Collector) (не более 5 шт.).71. Разбавитель ИСБ (ISE Diluent) (ёмкости по 2 л, не более 5 ёмкостей).72. Жидкость ИСБ внутренняя стандартная (ISE Internal Standard Solution) (ёмкости по 2 л, не более 5 ёмкостей).73. Жидкость электрода сравнения ИСБ (ISE Reference Solution) (ёмкости по 500 мл, не более 5 ёмкостей). 74. Калибратор ИСБ (ISE Blood Sample Calibrator) (ёмкости по 3 мл, не более 5 ёмкостей). 75. Контроль ИСБ низкого уровня (ISE Blood Control L) (ёмкости по 3 мл, не более 5 ёмкостей).76. Контроль ИСБ высокого уровня (ISE Blood Control Н) (ёмкости по 3 мл, не более 5 ёмкостей). 77. Жидкость стандартная ИСБ низкого уровня (ISE Standard Solution L) (ёмкости по 10 мл, не более 5 ёмкостей).78. Жидкость стандартная ИСБ высокого уровня (ISE Standard Solution L) (ёмкости по 10 мл, не более 5 ёмкостей).79. Контроль качества низкого уровня (Quality Control low value) (ёмкости по 5 мл, не более 5 ёмкостей).80. Контроль качества заданного значения (Quality Control target value form) (не более 5 шт.).81. Натрий электрод для ИСБ (ISE Na+ Electrode) (не более 5 шт.).82. Калий электрод для ИСБ (ISE K+ Electrode) (не более 5 шт.).83. Хлорид электрод для ИСБ (ISE Cl+ Electrode) (не более 5 шт.).84. Электроды сравнения для ИСБ (ISE REF Electrode (Accessory Box) (не более 5 шт.).85. Трубки силиконовые для клапана ИСБ (Pinch Valve Silicone Tube) (не более 20 шт.).86. Крепежи интерактивные (Online Fastener) (не более 20 шт.).87. Крепежи интерактивные для ИСБ (ISE Online Fastener) (не более 20 шт.).88. Платформы для образцов (Sample Platform) (не более 10 шт.).89. Подставки под пробирки белые (White Test Tube Rack) (не более 150 шт.).90. Подставки под пробирки желтые (Yellow Test Tube Rack) (не более 25 шт.).91. Подставки под пробирки оранжевые (Orange Test Tube Rack) (не более 15 шт.).92. Подставки под пробирки зеленые (Green Test Tube Rack) (не более 15 шт.).93. Подставки под пробирки красные (Red Test Tube Rack) (не более 25 шт.).94. Руководства пользователя (User Manual) (не более 2 шт.).95. Акты приёма (Installation Acceptance Report) (не более 2 шт.).96. Инструкции по установке (Installation Instruction) (не более 2 шт.).97. Сертификаты (Certification) (не более 2 шт.).98. Гарантийные талоны (Warranty Card) (не более 2 шт.).99. Инструкции по эксплуатации (Operation Procedure) (не более 2 шт.).100. Руководства по техническому обслуживанию (Maintenance Procedure) (не более 2 шт.).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Регистр СЮ"

Место нахождения организации-заявителя

109147, Россия, Марксистский пер., д. 6

Юридический адрес организации-заявителя

127055, Россия, ул. Сущевская, д. 31

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дижуй Индастриал Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P. R. China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение