Анализатор лабораторный для биохимического анализа модели Dirui CS с принадлежностями1. А

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08020

Дата государственной регистрации

26.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор лабораторный для биохимического анализа модели Dirui CS с принадлежностями1. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-T240:1.1. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-T240.1.2. Компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт. (Software installation CD).1.3. Кабель подключения прибора к ПК - 1 шт. (Communicate cable).1.4. Руководство пользователя - 1 шт. (User Manual).1.5. Акт приема - 1шт. (Acceptance Report).1.6. Инструкция по установке прибора - 1 шт. (Installation Instruction).1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. (Operating procedure).1.8. Руководство по обслуживанию - 1 шт. (Maintenance procedure).2. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-240:2.1. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-240.2.2. Компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт. (Software installation CD).2.3. Кабель подключения прибора к ПК - 1 шт. (Communicate cable).2.4. Руководство пользователя - 1 шт. (User Manual).2.5. Акт приема - 1 шт. (Acceptance Report).2.6. Инструкция по установке прибора - 1 шт. (Installation Instruction).3. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-300B:3.1. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-300B.3.2. Компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт. (Software installation CD).3.3. Кабель подключения прибора к ПК - 1 шт. (Communicate cable).3.4. Руководство пользователя - 1 шт. (User Manual).3.5. Акт приема - 1 шт. (Acceptance Report).3.6. Инструкция по установке прибора - 1 шт. (Installation Instruction).4. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-400:4.1. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-400.4.2. Компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт. (Software installation CD).4.3. Кабель подключения прибора к ПК - 1 шт. (Communicate cable).4.4. Руководство пользователя - 1 шт. (User Manual).4.5. Акт приема - 1шт. (Acceptance Report).4.6. Инструкция по установке прибора - 1 шт. (Installation Instruction).5. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-600B:5.1. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-600B.5.2. Компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт. (Software installation CD).5.3. Кабель подключения прибора к ПК - 1 шт. (Communicate cable).5.4. Руководство пользователя - 1 шт. (User Manual).5.5. Акт приема - 1 шт. (Acceptance Report).5.6. Инструкция по установке прибора - 1 шт. (Installation Instruction).6. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-800:6.1. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-800.6.2. Компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт. (Software installation CD).6.3. Кабель подключения прибора к ПК - 1 шт. (Communicate cable).6.4. Руководство пользователя - 1 шт. (User Manual).6.5. Акт приема - 1 шт. (Acceptance Report).6.6. Инструкция по установке прибора - 1 шт. (Installation Instruction).7. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-1200:7.1. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-1200.7.2. Компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт. (Software installation CD).7.3. Кабель подключения прибора к ПК - 1 шт. (Communicate cable).7.4. Руководство пользователя - 1 шт. (User Manual).7.5. Акт приема - 2шт. (Acceptance Report).7.6. Инструкция по установке прибора - 1 шт. (Installation Instruction).7.7. Руководство по эксплуатации - 2 шт. (Operating procedure).7.8. Руководство по обслуживанию - 2 шт. (Maintenance procedure).Принадлежности:1. Упаковочный лист - 2 шт. (Packing list).2. Пробоотборник образца - 1 шт. (Sample probe).3. Пробоотборник реагента - 2 шт. (Reagent probe).4. Емкости для реагентов, 44 шт. х 20 мл, 50 шт. х 70 мл, 22 шт. х 100 мл (Reagent bottle 20, 70,100 ml).5. Реакционные кюветы - не более 320 шт. (Reaction cuvette).6. Стандартные емкости для образцов - 500 шт. (Standard cup.)7. Датчик определения уровня сливной жидкости - 1 шт. (Waste liquid level sensor).8. Соединитель для входа очищенной воды - 1 шт. (Purified water inlet joint).9. Соединитель для слива разбавленных растворов - 1 шт. (Dilute waste solution outlet joint).10. Штатив для образцов - 1 уп. (Accessional Sample Intersecting Shelf).11. Трубка для поступления очищенной воды - 1 шт. (Connect tube for purified water equipment).12. Трубка для слива растворов - 2 шт. (Connect tube for waste solution).13. Трубка для слива разбавленных растворов - 1 шт. (Dilute waste liquid connecting pipe).14. Трубка для слива концентрированных растворов - 1 шт. (Concentrated waste liquid connecting pipe).15. Устройство очистки пробоотборника - 1 шт. (Penetrate probe tool).16. Крестовая отвертка - 1 шт. (Cross screwdriver).17. Шестигранный ключ - 2 шт. (Inner hexagonal wrench).18. Иглы для чистки пробоотборников - 1 уп. (Acupuncture needles).19. Нержавеющая проволока - 2 шт. (Stainless steel wire).20. Фиксирующий блок - 1 шт. (Fix block).21. Гаечный ключ - 1 шт. (Wrench).22. Устройство для вскрытия коробки - 1 шт. (Tool for Open box).23. USB кабель - 1 шт. (USB Serial cable).24. Воронка для воды - 1 шт. (Water supplement tundish).25. Соединитель трубок - 2 шт. (Flow-cut head).26. Хомут для трубок - 2 шт. (Pipe tightening hoop).27. Тройной соединитель входящих жидкостей - 2 шт. (3-connection tie-in).28. Тройной соединитель для сливных жидкостей - 1 шт. (3- coimection tie-in of waste liquid).29. Ограничитель сливной жидкости - 1 шт. (Waste liquid stopper).30. Силиконовая трубка для исходящих отходов - 1 шт. (Silica gel pipe).31. Силиконовая трубка для входящих жидкостей - 1 шт. (Imported silica gel pipe).32. Устройство для чтения штрих кодов - 1 шт. (Bar-code reader).33. Сумка для хранения - 1 шт. (Store bag).34. Адаптер входа для соединения трубок - 1 шт. (Inlet adapter).35. Кабель подключения к компьютеру - 1 шт. (Host power cable).36. Жидкость для контейнера с детергентом - 1 шт. (Detergent cask component).37. Контейнер для детергента - 1 шт. (Detergent cask).38. Круг для образцов - 5 шт. (Sample rack).39. Вставная часть для диска реагентов - 10 шт. (Reagent rack partition).40. Вставная часть для диска реагентов для CS-T240 - 10 шт. (240 Reagent rack partition).41. Держатель для контейнера с реагентом - не более 22 шт. (Reagent bottle holder).42. Полиэтиленовая трубка для подачи воды - 1 шт. (РЕ pipe).43. Антибактериальный безфосфорный детергент - 2х500мл (CS-anti-bacterial phosphor- free detergent).44. CS-щелочной детергент - 2х2 л (CS-alkaline detergent).45. CS-кислотный детергент - 1x500 мл (CS-acidic detergent).46. CS-магнитный детергент - 1x500 мл (CS-magnetic valve detergent).47. Блок ионселективный (ИСБ) - 1 шт. (ISE).48. Детергент ИСБ - 1x100 мл. (ISE Detergent).49. Накопитель сливной жидкости для ИСБ - 1 шт. (ISE waste liquid collector).50. Разбавитель ИСБ - 1х2 л (ISE Diluent).51. Внутренняя стандартная жидкость ИСБ - 1х2 л (ISE Internal standard liquid).52. Жидкость электрода сравнения ИСБ - 1x500 мл (ISE reference electrode liquid).53. Калибратор ИСБ - 1х3 мл (ISE blood calibrator).54. Контроль ИСБ низкого уровня - 1х3 мл (ISE blood quality control L).55. Контроль ИСБ высокого уровня - 1х3 мл (ISE blood quality control Н).56. Стандартная жидкость ИСБ низкого уровня - 1x10 мл (ISE standard liquid L).57. Стандартная жидкость ИСБ высокого уровня - 1x10 мл (ISE standard liquid Н).58. Емкость для реагента ИСБ и подставка для емкости - 1 шт. (ISE Reagent bottle and Rack).59. Nа+ - электрод для ИСБ - не более 6 шт.(ISЕ Na+ electrode).60. К+ - электроддляИСБ - не более 6 шт.(ISЕ К+ electrode).61. С1 - электрод для ИСБ - не более 6 шт.(ISЕ С1- electrode).62. Силиконовые трубки для клапана ИСБ - 2 шт. (Pinch pipe valve silica gel pipe).63. Комплект запчастей - 1 уп. (Spare Part Package):- Элементы Пельтье - 2 шт. (Peltier elements).- Кабельные стяжки - 20 шт.(Tensionstrip).- Адаптеры для микропробирок - 10 шт. (Holders for microtubes).- Набор запасных болтов и крепежей - 1 уп. (Set of spare screws and furnitures).- Набор запасных пластиковых аксессуаров - 1 уп. (Set of spare plastic accessories).- Термопаста - 1 шт. (Thermopaste).64. Лампа галогенная - 1 шт. (Halogen lamp).65. Уплотнительные кольца для электродов ИСБ - 4 шт. (Electrode Seal).66. Состав для обслуживания С1-электрода ИСБ - 1 уп. (CL electrode maintenance component).67. Калиевый электрод для ИСБ - 1 шт. (ISE К+ electrode Body).68. Компонент перистальтической помпы ИСБ - 2 шт. (ISE Peristaltic Pump Pipe Component (Optional ISE)).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дируи Индастриал Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R., China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R., China

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R., China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение