Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07349 |
Дата государственной регистрации | 20.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор лабораторный полуавтоматический BTS-350 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Анализатор лабораторный полуавтоматический BTS-350, состав:1.Руководство по установке и обслуживанию (Installation and maintenance manual).2.Руководство пользователя (User manual). 3.Лист с инструкцией по распаковке (Sheet of unpacking instructions). 4.Протокол управления качеством (Quality control protocol sheet). 5.Компакт-диск с программным обеспечением "ПС фотометр" (CD-ROM with the "PC photometer" pro¬gramme).6.Компакт-диск с программным обеспечением "Фотометр ПС ПРГ" (041) (CD SOFT."PHOTOM. PC PRG" (041)).7.Компакт-диск с инструкцией по сервисному обслуживанию BTS-350 (CD SERVICE MANUAL BTS-350).8.Инструкция пользователя BTS-350 (USER MANUAL BTS-350).9.Инструкция по установке и обслуживанию BTS-350 (INSTALLATION. & MAINTENANCE MANUAL BTS-350). II.Принадлежности:1. Емкость для жидких отходов (Waste bottle) до 2 шт. 2. Емкости с промывочным раствором (100 мл каждая) (Bottles of washing solution (100mL each)) - до 10 шт.3. Проточная кювета (Flow cuvette) - 1 шт. 4. Фитинг для кюветы (Cuvette outlet fitting) - 1 шт. 5. Трубка дозирующая (Dosing pipe) - до 10 шт. 6. Тефлоновая трубка (Teflon tube) - до 10 шт.7. Силиконовая трубка 3х6 мм 2 метра (Silicone tube 3x6 mm (2 m)) - до 5 шт. 8. Адаптер для тестовых пробирок (Test tube adapter) - до 5 шт. 9. Рулон термобумаги для принтера (Rolls of printer thermal paper) - до 4 шт.10. Сетевой кабель с европейской вилкой (European mains cable) - 1 шт.11. Сетевой кабель с американской вилкой (American mains cable) - 1 шт. 12. Сетевой кабель с английской вилкой (English mains cable) - 1 шт. 13. Источник питания (Voltage supply) - 1 шт. 14. Трубка перистальтического насоса (Peristaltic tubing) - до 10 шт. 15. Силиконовая трубка (Silicon tubing) - до 10 шт. 16. Адаптер пробирок (Adapter tubes) - до 10 шт.17. Серийный кабель с интерфейсом RS 232 (Serial Cable RS232) - 1 шт. 18. Аккумуляторы для серии приборов 350 (Battery Pack for 350 Series) - до 5 шт. 19. Сетевой адаптер (Voltage adapter) - 1 шт. 20. Проточная кювета (Flux cuvette) - 1 шт. 21. Силиконовый цилиндрический коннектор (Silicone cylindrical connector) - до 10 шт. 22. Фильтр вентилятора (Fan filter) - до 10 шт.23. Набор всасывающих трубок (Suction tube set) - до 10 шт. 24. Адаптер для кювет (Cuvette adapter) - до 10 шт. |
Наименование организации – заявителя | Представительство Общества "БиоСистемс, С.А." |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, 109428, г. Москва, ул. Михайлова, д. 4А |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 109428, г. Москва, ул. Михайлова, д. 4А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БиоСистемс С.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Испания, , BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |