Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) с принадлежностямиВ следующих и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12677

Дата государственной регистрации

05.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) с принадлежностямиВ следующих исполнениях: 1. Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate). 2. Анализатор лактата «СтатСтрип Экспресс Лактат» (StatStrip Xpress Lactate). 3. Анализатор лактата «Лактат Плюс» (Lactate Plus). Принадлежности: 1. Тест-полоски на лактат (50 шт. в уп.) (StatStrip Lac - Test Strips, 50 pcs./pkg.) - не более 10 уп. 2. Тест-полоски на лактат (25 шт.в уп.) (Lactate Plus Test Strips, 25 per pkg) - не более 10 уп. 3. Контрольный раствор на лактат, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп. 4. Контрольный раствор на лактат, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп. 5. Контрольный раствор на лактат, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп. 6. Контрольный раствор на лактат, 1 уровень (1 шт. в уп.) (Lactate Plus Control Solution, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп. 7. Контрольный раствор на лактат, 2 уровень (1 шт. в уп.) (Lactate Plus Control Solution, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп. 8. Линейный раствор на лактат, 4 уровня (4 шт. в уп.) (StatStrip Lac Linearity Kit, 4 Levels (4 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. 9. Линейный раствор на лактат, 5 уровней (5 шт. в уп.) (StatStrip Lac Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. 10. Док-станция (1 шт.) (Docking Station (1 each)) - не более 1 шт. 11. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. 12. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Meter Battery (1 each)) - не более 3 уп. 13. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Meter Battery (4 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. 14. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)) - не более 3 уп. 15. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. 16. Сумка «Премиум» (1 шт.) (Carrying Case (hard) Premium (1 each)) - не более 1 шт. 17. Сумка «Стандарт» (1 шт.) (Carrying Case (hard) Standard (1 each)) - не более 1 шт. 18. Набор креплений для стены (1 шт.) (Wall Mounting Kit (1 each)) - не более 1 шт. 19. Пользовательское Руководство по эксплуатации (1 шт.) (Quick guide / User Manual (1 each)) - не более 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "М.С. ИНСТРУМЕНТС"

Место нахождения организации-заявителя

123056, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

123056, Россия, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"НОВА Биомедикал Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение