Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00140 |
Дата государственной регистрации | 01.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | "Анализатор "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)"Стартовый набор: I. Ротор для капилляров, 20мкл (Capillary insert 20 ml LightCycler 2,0). II. Ротор для капилляров, 20 мкл (LightCycler 2,0 Sample Carousel (20ml) mounted in LightCycler 2,0 Instrument). III. Центрифуга LightCycler 2,0 230В (LightCycler 2,0 Carousel Centrifuge 230V). VI. Рабочая станция для ПЦР-анализатора LightCycler 2,0 (Basis Control Unit HP dc7600 CMT-LC 2,0): 1.Системный блок (Processor). 2. Клавиатура (Keyboard). 3. Мышь(Mouse). 4. Кабель питания (Cabel EURO). 5. Кабель питания (Cabel US). 6. Монитор (Monitor). V. Лицнзия на программу (PCAnywhere HST License). VI. Лицензия на программу (Ghost Corp. Edition Licehse). VII. Жидкокристаллический монитор (17`` LC-Display with sound). VIII. Идентификационная наклейка (Identification Label 98x69). XI. Переустановочный диск DVD для dx7600 OS W2k (OS W2k LC Research Recov.DVD for dx7600). X. ОЕМ программное обеспечение (OEM Windows XP Prof.Eng.). Принадлежности для ПЦР-анализатора LightCycler 2,0 (LightCycler 2,0 components): 1. Инструкция программного обеспечения версии 4.05 LightCycler 2,0 на компакт-диске (LightCycler 2,0 Software 4.05 CD manual). 2. Ротор для капилляров, 100 мкл (Capillary insert 100 ml LC 2,0). 3. Ротор для капилляров 100мкл (LightCycler 2,0 Sample Carousel (100ml)). 4. Капилляры 20 мкл(LightCycler capillares 20ml). 5. Капилляры 100мкл (LightCycler capillares 100ml). 6. Устройство для извлечения капилляров (LightCycler capillary releaser). 7. Устройство для закрывания капилляров (LightCycler capping tool). 8. кабель последовательного интерфейса (Interface cabel VDE). 9. Кабель электропитания VDE стандарта (Mains cabel VDE). 10. Кабель электропитания UL/CSA стандарта (Mains cabel UL/CSA). 11. Технический паспорт (Identification). 12.Уплотнительная резиновая прокладка для ротора (LC 2,0 sample carousel O-ring). 13. Адаптеры образцов для центрифуги (LightCycler centrifuge adapters). 14. Щетки для капилляров (Brushes). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Рош-Москва" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland,Roche Diagnostics GmbH, Sandho |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland,Roche Diagnostics GmbH, Sandho |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |