Анализатор электролитов и газов крови Rochen Astrum, с принадлежностями (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10523

Дата государственной регистрации

13.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор электролитов и газов крови Rochen Astrum, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор электролитов и газов крови Rochen Astrum, варианты исполнения:- Rochen Astrum 300, - Rochen Astrum 500,- Rochen Astrum Lite.II. Принадлежности:- Электрод pCO2. - Комплект электродов для готового использования для K/Na/CI/Ca/pH для Rochen Astrum Lite.- Буфер для pCO2 электрода (3 шт./уп.), 1 уп.- Электрод pO2. - Буфер для O2 электрода (3 шт./уп.), 1 уп.- Электрод pH.- Комплект электродов (электроды для K/Na/Cl/Ca).- Электрод референсный. - Установка электродная холостая.- Электрод холостой.- Реагент пак для Rochen Astrum Lite, 3 шт.- Раствор для ионоселективного электрода для K/Na/CI/Ca/pH для Rochen Astrum Lite (0,8мл/5).- Раствор калибровочный A (400мл). - Раствор калибровочный B (200мл). - Раствор промывающий (800мл), не более 2 шт. - Раствор промывающий (20мл).- Раствор для pH электрода (0.2 мл /5), 1 уп.- Раствор для референсного электрода для Rochen Astrum 300, 500 (20мл).- Раствор для референсного электрода для Rochen Astrum Lite (20мл).- TC02 Калибровочный стандарт для Rochen Astrum Lite (20мл/1).- TC02 Реакционной реагент для Rochen Astrum Lite (50мл). - TC02 Контроль качества для Rochen Astrum Lite (высокий 1мл/ 5 + низкий 1мл/5). - Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов для Rochen Astrum Lite.- Флакон сливной.- Крышки для бутылей, не более 4 шт. - Раствор кондиционирующий для Rochen Astrum 300, 500 (0.8мл/5), 1 уп.- Раствор кондиционирующий для Rochen Astrum Lite (0.8мл/5), 1 уп.- Раствор депротенизирующий (5 ферментов +5 разбавителей), 1 уп. (0.8мл)- Раствор депротенизирующий для Rochen Astrum Lite (0.8мл/5), 1 шт. - Трубка дополнительная для насоса, не более 3 шт.- Раствор для проверки герметичности (5мл).- Щетка.- Крышки для отверстий камер для увлажнения газов, не более 2 шт.- Хомут для трубок, не более 2 шт.- Кабель питания.- Предохранитель, не более 2 шт.- Бумага для принтера, не более 3 шт.- Коннектор для набора реагентов 1 шт.- Соединение наконечника.- Соединительный шланг, не более 2 шт.- Шланги насосные запасные (для отходов), 3 шт.- Шланги насосные запасные (для аспирации), 3 шт.- Ключ гаечный разводной.- Шприц.- Игла для устранения засора.- Стальная игла, не более 3 шт.- Ключ шестигранный.- Винт для электродов газов крови.- Кольцо уплотнительное для ISE элкетродов (5 шт./уп.), 1 уп.- Кольцо уплотнительное для электродов pCO2, pO2 (2 шт./уп.), 1 уп. - Соединитель двусторонний (Ф8), не более 2 шт.- Кольцо уплотнительное для микро-клапана, не более 2 шт.- Инструкция пользователя.- Инструкция сервисная.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рохен Медикл Групп"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, 194044, г. Санкт-Петербург, проспект Финляндский, д. 4, литер А, офис 306

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, 194044, г. Санкт-Петербург, проспект Финляндский, д. 4, литер А, офис 306

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Мэйчжоу Корнли Хай-Тек Ко., Лтд.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Meizhou Cornley Hi-Tech Co., Ltd., Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Meizhou Cornley Hi-Tech Co., Ltd., Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение