Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1777 |
Дата государственной регистрации | 06.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO c принадлежностями(i-Smart 30 PRO Electrolyte Analyzer). Принадлежности: 1. Подставка для анализатора (Pedestal) -1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (Operator?s manual) - 1 шт. 3. Адаптер электропитания (Power adapter) - 1 шт. 4. Сетевой кабель 220В (220V Power Cord Cable) - 1 шт. 5. Сканер штрих-кодов с Инструкцией по эксплуатации на компакт диске (Barcode Scanner) - 1 шт. 6. Бумага для принтера (Printer papers) - не более 6 шт. 7. Картридж i-Smart 30 PRO, 50 измерений (i-Smart 30 PRO, 50Т). 8. Картридж i-Smart 30 PRO, 100 измерений (i-Smart 30 PRO, 100Т). 9. Картридж i-Smart 30 PRO, 200 измерений (i-Smart 30 PRO, 200Т). 10. Картридж i-Smart 30 PRO, 300 измерений (i-Smart 30 PRO, 300Т). 11. Упаковочный лист (Pack List i-Smart 30 PRO Electrolyte Analyzer) - 1 шт. 12. Сертификат соответствия (Certification of Conformance i-Smart 30 PRO Electrolyte Analyzer) - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | АО "ДИАКОН" |
Место нахождения организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Юридический адрес организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ай-СЕНС, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, i-SENS, Inc., 27-36 Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 01891, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, i-SENS, Inc., 27-36 Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 01891, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | i-SENS, Inc., 27-36, Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 01891, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |