Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5115 |
Дата государственной регистрации | 18.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями1. Реагент-пак: 1.1. Раствор стандарт А. 1.2. Раствор стандарт В. 2. Сетевой кабель. 3. Блок электродов: 3.1. Электрод, Ca. 3.2. Электрод, Cl. 3.3. Электрод, K. 3.4. Электрод, Na. 3.5. Электрод, pH. 3.6. Электрод, референсный. 4. Кабель заземления. 5. Предохранитель. 6. Раствор для заполнения электродов. 7. Раствор для референсного электрода. 8. Промывочный раствор (кондиционирующий). 9. Промывочный раствор (очищающий). 10. Промывочный раствор (депротеинизирующий). 11. Бумага для принтера. 12. Комплект трубок перистальтического насоса. 13. Руководство пользователя. 14. Сервисное руководство. 15. Электронные платы. 16. Контрольные материалы. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Бизнес Технологии" |
Место нахождения организации-заявителя | 117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117198, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хай Текнолоджи, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA. 2. High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Dr., North Attleboro, MA 02763, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |