Анализатор электролитов крови EasyLyte для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11638

Дата государственной регистрации

05.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор электролитов крови EasyLyte для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор электролитов крови EasyLyte для лабораторной диагностики in vitro, варианты исполнения: 1. EasyLyte.2. EasyLyte Calcium. 3. EasyLyte Plus.II. Принадлежности:1. Электрод измерительный «К+» (K+ (Potassium) Electrode).2. Электрод измерительный «Na+» (Na+ (Sodium) Electrode).3. Электрод измерительный «Cl-» (Cl- (Chloride) Electrode).4. Электрод измерительный «Li+» (Li+ (Lithium) Electrode).5. Электрод измерительный «Ca++» (Ca++ (Calcium) Electrode).6. Электрод измерительный «pH» (Electrode pH).7. Электрод референсный (Disposable Reference Electrode).8. Электрод референсный (Reference Electrode).9. Сборка мембраны (Membrane Assembly).10. Осушитель зонда (Probe Wiper).11. Комплект трубок (Tubing Kit): трубка насоса; трубка для образцов.12. Комплект трубок (Calcium Tubing Kit): трубка насоса; трубка для образцов, 2 шт.13. Ремонтный набор (Troubleshooting Kit): шприц; игла; трубки, 2 шт.; щетка для прочистки электрода; уплотнители для электродов, 4 шт.; заглушки, 4 шт.; ключ для электрода; пробка; сборка мембраны; тест-раствор.14. Перепускное устройство (Solution Valve).15. Автоматический пробоотборник (EasySampler).16. Зонд пробы (Sample Probe).17. Детектор пробы (Sample Detector).18. Установочный комплект (Maintenance Kit): сборка мембраны; трубки, 2 шт.; раствор для заполнения камеры.19. Комплект для обслуживания анализатора (Quarterly Operating Kit): трубки, 2 шт.; сборка мембраны; раствор для заполнения камеры; осушители зонда, 6 шт.; набор реагентов для ежедневной промывки; заглушки, 4 шт.20. Инструкция пользователя (Operators Manual).21. Карусель для проб (Sample Tray).22. Уплотнительное кольцо (Sample Cup Retainer Ring).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медика Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение