Анализатор электролитов крови EasyLyte Lithium для лабораторной диагностики in vitro с при

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01170

Дата государственной регистрации

17.03.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор электролитов крови EasyLyte Lithium для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Электрод измерительный "К+". 2. Электрод измерительный "Na+". 3. Электрод измерительный "Li+". 4. Референсный электрод. 5. Сборка мембраны. 6. Осушитель зонда. 7. Комплект трубок в составе: трубка пробы, трубка помпы. 8. Ремонтный набор в составе: сборка мембраны, тест-раствор окрашенный, игла для прочистки, шприц для промывки, насадка на шприц, трубка пробы, трубка помпы, пробка, ключ для замены электрода, колпачки 4 шт., прокладки электродов 4 шт. 9. Перепускное устройство. 10. Автоматический пробоотборник. 11. Зонд пробы. 12. Детектор пробы. 13. Установочный набор в составе: сборка мембраны, раствор для заполнения камеры, трубка пробы, трубка помпы. 14. Набор для обслуживания анализатора в составе: сборка мембраны, трубка пробы, трубка помпы, раствор для заполнения камеры, осушитель зонда 6 шт., колпачки 4 шт., набор реагентов для ежедневной промывки). 15. Инструкция пользователя. 16. Карусель для проб. 17. Уплотнительное кольцо. 18. Раствор промывочный. 19. Термобумага для встроенного термопринтера, 1 рулон. 20. Пакет с растворами Na/K/Li. 21. Кабель питания.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Аналитика"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медика Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение