Анализатор электролитов крови с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Модель IMS-9

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13352

Дата государственной регистрации

11.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор электролитов крови с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Модель IMS-972, варианты исполнения: A, B, C, D, E, F, G, H, I.Модель IMS-972Plus, варианты исполнения: Touch screen, A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K.Модель IMS-972Popular, варианты исполнения A, C.Принадлежности: 1. Кабель питания прибора - Instrument power line.2. Бумага для принтера термочувствительная - Printer paper.3. Ёмкость для слива отходов - Waste bottle.4. Крышка для флакона с отверстием - Cap with hole.5. Специальный адаптер для заполнения электродов раствором - Special injector pinhead.6. Электрод для измерения ионов калия - K Electrode.7. Электрод для измерения ионов натрия - Na Electrode.8. Электрод для измерения ионов хлора - Cl Electrode.9. Электрод для измерения ионов кальция - Ca Electrode.10. Электрод для измерения pH - pH Electrode.11. Электрод для измерения ионов лития - Li Electrode.12. Электрод для измерения ионов магния - Mg Electrode.13. Референтный электрод - Ref Electrode.14. Калибровочный раствор A - Calibration solution A.15. Калибровочный раствор B - Calibration solution B.16. Раствор для контроля качества измерений - QC Solution.17. Заполняющий раствор для референтного электрода - Reference Electrode Internal Solution.18. Заполняющий раствор для измерительных электродов - Electrode Internal Solution.19. Моющий раствор - Cleaning Solution.20. Активирующий раствор - Activating Solution.21. Моющий и депротеинизирующий раствор для электродов - Electrode Deproteinizating Cleaning Solution.22. Кислый промывающий раствор для камеры CO2 - CO2 Acidic Washing Solution.23. CO2 калибровочный раствор 1 - CO2 Calibration Solution 1.24. CO2 калибровочный раствор 2 - CO2 Calibration Solution 2.25. Трубка отбора пробы - Sample Picking up tube.26. Трубка насоса - Pump tube.27. Блок отбора пробы - Sample Collector.28. Трубка калибровочного раствора A (20 см) - Liquid tube A (20cm/root).29. Трубка калибровочного раствора B (20 см) - Liquid tube B (20cm/root).30. Измерительный сенсор - Sensor.31. Мотор клапана - Valve motor.32. Роликовый (перистальтический) насос - Roller pump.33. Реакционная ёмкость CO2 - CO2 Reaction tank.34. Корпус - Enclosure.35. Источник питания внутренний - Power supply.36. Мотор - Motor.37. ЖК дисплей - LCD display.38. Кнопка - Button.39. Принтер - Printer.40. Выключатель питания - Power switch.41. Разъем подключения питания - Power socket.42. Кабель питания - Power line.43. Электромагнитный клапан - Solenoid valve.44. Сенсор CO2 - CO2 sensor.45. Держатель электродов - Electrode holder.46. Автоматический податчик для проб - Sample tray.47. Клапан распределительный (для исполнений B, D, I) - Distribution valve (B, D, I).48. Клапан распределительный (для исполнений A, C, E, F, G, H, J, K) - Distribution valve (A, C, E, F, G, H, J, K).49. Насос - Pump.50. Разъемный каркас пережимного клапана - Card broken frame.51. Детектор - Detector.52. Основание реакционной камеры - Reaction tank bottom.53. Клавиша отбора пробы - Probe switch.54. Трубка - Tube.55. Материнская плата - Mainboard.56. Плата аналого-цифрового преобразователя - AD board.57. Реакционная камера - Reaction tank.58. Кюветы для проб - Sample cuvettes.59. Клапан пережимной - Pinch valve.60. Порт подачи пробы - Sample injection port.61. Трубка тайгоновая толстая - Tygon tubing thick.62. Трубка тайгоновая тонкая - Tygon tubing thin.63. Трубка силиконовая - Silicon tube.64. Мешалка магнитная - Magnetic stirrer.65. Уплотнительная прокладка реакционной камеры - Reaction tank o-ring.66. Уплотнительная прокладка распределительного клапана - Distribution valve o-ring.67. Уплотнительная прокладка референтного электрода - Reference electrode o-ring.68. Крышка референтного электрода - Reference electrode cap.69. Уплотнительная прокладка измерительных электродов - Electrode o-ring.70. Уплотнительная прокладка порта подачи пробы - Injection port o-ring.71. Руководство по эксплуатации - Operating Manual.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Биотехимпэкс"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1

Юридический адрес организации-заявителя

127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шеньчжень Силайхэн Медикал Электроникс Ко. Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Xilaiheng Medical Electronics Co., Ltd., South of No.B, 3 Floor,Xinghua Industry Building 7, Shekou Industry Road, Nanshan District, Shenzhen, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Xilaiheng Medical Electronics Co., Ltd., South of No.B, 3 Floor,Xinghua Industry Building 7, Shekou Industry Road, Nanshan District, Shenzhen, China

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

South of No.B, 3 Floor,Xinghua Industry Building 7, Shekou Industry Road, Nanshan District, Shenzhen, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение