Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, с при

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03609

Дата государственной регистрации

06.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, с принадлежностямимодификации: с термоблоком для 96-луночного планшета; с термоблоком для 384-луночного планшета. Принадлежности: 1. Станция рабочая для обработки и хранения данных (Data Station PCWinXP HP dc 7600 CMT): - монитор специальный (Special Monitor); - системный блок (PCWinXP HP dc 7600); - клавиатура специальная (US-Keyboard); - "мышь" специальная (PS/2 two button scroll mouse); - кабель LAN сетевой (Patch cable Cat5 UTP RJ-45, 1.5m Grey); - кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m). 2. Кабель сетевой европейского образца (Cable mains power (EU)). 3. Кабель сетевой американского образца (Cable mains power (US)). 4. Кабель компьютерный LAN (Cable LAN 3m STP 1:1 grey). 5. Аппликатор для заклеивающей пленки (Adhesive seal applicator). 6. Коврик для "мыши" компьютерной (LightCycler 480 Mouse-Pad). 7. Лампа-вспышка ксеноновая (Xenon flash lamp 13V/100W). 8. Фильтр воздушный (Filter air power supply). 9. Крышка защитная (Protective cap - Lense). 10. Крышка защитная для CCD камеры (Protective cap - CCD camera). 11. Крышка защитная (Protective cap 6x20 yellow - Optic Cable). 12. Предохранитель (Fuse 5x20 1.6AT 250V ULR/IEC). 13. Предохранитель (Fuse 5x20 3.15AT 250V ULR/IEC). 14. Предохранитель (Fuse 5x20 8AT 250V ULR). 15. Предохранитель (Fuse 5x20 T 10A H 250V ULR/IEC). 16. Предохранитель (Fuse 5x20 16AT 250V ULR). 17. Руководство пользователя (LightCycler 480 Operator Manual EN 1.5). 18. CD-диск с программным обеспечением, версия 1.5 (CD LightCycler 480 Software, Version 1.5).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс Интернешнл Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение