Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015в составе:1. MAL

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5127

Дата государственной регистрации

20.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015в составе:1. MALDI масс-спектрометр LaserToF LT2 Plus - 1 шт.2. Стальная мишень на 96 позиций для нанесения образцов - 5 шт.3. Съемные рукоятки для переноски прибора - 4 шт.4. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для идентификации микроорганизмов BactoSCREEN-ID - 1 шт.5. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с базой данных микроорганизмов BactoSCREEN-DB - 1 шт.6. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для определения чувствительности к антибиотикам BactoSCREEN-AST - 1 шт.7. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для статистического анализа BactoSCREEN-STAT - 1 шт.8. Клавиатура Genius KB-110 - 1 шт.9. Мышь Genius DX-100 - 1 шт.10. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-Проба) по ТУ 9398-163-172535567-2011 производства ООО НПФ «ЛИТЕХ», РУ № ФСР 2012/13237 - 1 шт.11. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО Научно-производственная фирма "Литех"

Место нахождения организации-заявителя

119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО Научно-производственная фирма "Литех"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "НПФ "Литех", Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение