Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03656 |
Дата государственной регистрации | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор микропланшетный автоматический для иммуноферментного анализа модель BEST 2000 (см. Приложение на 1 листе)Анализатор микропланшетный автоматический для иммуноферментного анализа модель BEST 2000, комплектность: 1.Автоматический анализатор для ИФА BEST 2000, 1 шт. 2.Силовой кабель прибора, 1шт. 3.Соединительный кабель RS232, 1 шт. 4.Проводники для прочистки (всасывающих и разливающих игл), по 2 шт каждого типа. 5.Компакт-диск с программой инсталляции программного обеспечения Revelation и руководством для оператора в электронной форме, 1 шт. 6.Паспорт технического контроля, 1 шт. 7.Контейнеры для промывочной жидкости, 4 шт. 8.Контейнер для жидких отходов, 1 шт. 9.Кассета для реагента и воронка для пипеток, по 1 шт каждого наименования. 10.Контейнер для использованных пипеток, 1 шт. 11.Компьютер и монитор (требуются, но продаются отдельно), 1 шт. 12.Комплект расходных материалов, 1 шт. 13.Универсальный гаечный ключ 4 мм, 1 шт. 14.Поддон для образцов, 1 шт. 15.Кассеты для образцов, 7 шт. 16.Кабель (параллельный) для принтера, 1 шт. 17.Крепление для выравнивания, 1 шт. 18.Подносы для чистки, 5 шт. 19.Планшет с глубокими лунками, 2 шт. 20.Кассета для контрольного препарата, 1 шт. 21.Держатели планшета, 4 шт. 22.Моющая головка с 8 каналами, 1 шт. 23.Держатель планшета промывочного модуля, 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО «Научно-производственное объединение «Диагностические системы», Россия |
Место нахождения организации-заявителя | 603094, г. Нижний Новгород, ул Коминтерна д. 47 |
Юридический адрес организации-заявителя | 603094, г. Нижний Новгород, ул Коминтерна д. 47 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Динекс Текнолоджис, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | DINEX Technologies Inc., 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, VA 20151, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | DINEX Technologies Inc., 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, VA 20151, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |