Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01276 |
Дата государственной регистрации | 29.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор мочи автоматический LabUMat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор мочи автоматический LabUMat, варианты исполнения: LabUMat; LabUMat 2.II. Принадлежности:1. Тест-полоски LabStrip U11 Plus - не более 100 уп.2. Тест-полоски LabStrip U11 Plus GL - не более 100 уп.3. Пробирки тестовые - не более 10 уп.4. Пробирки тестовые со штрих-кодом не более 10 уп.5. Крышки для тестовых пробирок - не более 20 уп.6. Полоска тестовая серая для калибровки анализатора.7. Устройство для загрузки тест-полосок.8. Конвейер для продвижения тест-полосок.9. Штативы - не более 100 шт.10. Подкладки для выравнивания - не более 100 шт.11. Движитель штативов - не более 10 шт.12. Цилиндры для держателей штативов - не более 10 шт.13. Пассики резиновые для цилиндров - не более 36 шт.14. Кювета проточная для LabUMat 2.15. Поддон для сбора капель.16. Стилус для работы с монитором - не более 2 шт.17. Держатель (подставка) для стилуса.18. Контейнеры для отходов - не более 10 шт.19. Контейнер для промывающей жидкости - не более 10 шт.20. Подставка для контейнеров - не более 10 шт.21. Трубки для контейнера - не более 30 шт.22. Корзина для неиспользованных тест-полосок.23. Корзина для использованных тест-полосок.24. Устройство для печати исследуемых результатов.25. Принтер встроенный для LabUMat 2.26. Бумага для принтера.27. Кабель питания.28. Кабель серийный для подключения к компьютеру.29. Руководство пользователя.30. Руководство по упаковке.31. Руководство сервисное. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медика Продакт" |
Место нахождения организации-заявителя | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
Юридический адрес организации-заявителя | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "77 Электроника Кфт." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |