Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02957 |
Дата государственной регистрации | 27.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор мочи автоматический "Урисис 2400" (Urisys 2400) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Держатель штативов (Tray). 2. Датчик уровня жидкости (Float switch assy). 3. Шнур питания (Power cord). 4. Трубка для слива (Silastic tube, 5m). 5. Набор предохранителей плавких (Fuses): - предохранитель плавкий (Fuse LM10 (1.0 A)). - предохранитель плавкий (Fuse LM40 (4.0 A)). - предохранитель плавкий (Fuse LM50 (5.0 A)). - предохранитель плавкий (Fuse 218 (3.15 A)). 6. Трубка с фильтром для снабжения водой (Tube Assy (with filter)). 7. Ёмкость для снабжения водой (Tank, 5L). 8. Контейнер для отработанных тест-полосок (Waste Box). 9. Дискета для инсталляции програмного обеспечения (Software installation diskettes). 10. Стандартный набор прокладок для обслуживания анализатора: - прокладка (0-Ring NBR P16). - прокладка (0-Ring NBR P 9). - прокладка (Seal Piece (1)). - прокладка (Pules Piece (1)). - прокладка (Seal Piece S). - прокладка (Pules Piece S). 11. Проволочная обвязка (Wire Binder TY-23M). 12. Уплотнительное кольцо (Nylatch Grommet H-322-3-1). 13. Плунжер (Nylatch Plunger H-323-3-5-1). 14. Тороидальные ферритовые клипсы, 4шт. (Toroidal Ferrite Clamp). 15. Держатель (Handle W). II. Организация-изготовитель: - Hitachi High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-shimbashi, 1-chome, Minato-ku, Tokyo, 105-8717, Japan. |
Наименование организации – заявителя | "ЗАО "Рош-Москва"" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |