Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00472 |
Дата государственной регистрации | 29.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор мочи "Кобас u 411" (Сobas u 411) с принадлежностямиПринадлежности: 1. Комплект предохранителей (Fuses set). 2. Инструмент для замены предохранителей (Multi-Tool (for fuse replacement)). 3. Шпиндель для установки рулона бумаги (Spindle for printer paper roll). 4. Комплект транспортной системы полосок запасной в составе: лоток, толкатель, транспортёр (2nd set of test strip transfer system: tray, pusher & transporter). 5. Стилус для сенсорного дисплея (Touch pen for touch screen). 6. USB-стик с установочной программой (Software installation USB stick). 7. Держатель контрольной панели (Control panel rest). 8. Бумага для принтера, 5 рулонов (Printer paper, 5 rolls). 9. Инструкция по установке (Installation manual). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Рош Диагностика Рус" |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Рош Диагностикс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.2. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |