Анализатор мочи Rochen Alba с принадлежностямиварианты исполнения: Rochen Alba U-120, Ro

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10559

Дата государственной регистрации

11.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор мочи Rochen Alba с принадлежностямиварианты исполнения: Rochen Alba U-120, Rochen Alba U-500. Принадлежности: Принадлежности к Rochen Alba U-120: 1. Бумага для термопринтера, не более 2 рул. 2. Принтер для мочевого анализатора. 3. Ролики бумаги 5,6 см х 20 M, 200 результ./рул. 1 шт. 4. Ролики бумаги 5,7 см х 9 M, 100 результ./рул. 1 шт. 5. Бумага клеящаяся. 6. Кабель интерфейсный последовательный RS-232. 7. Полоски калибровочные для контроля качества. 8. Считыватель штрих-кода. 9. Гамма цветовая 1-6pa.10. Гамма цветовая 7-11pa. 11. UA чип с блокировкой. 12. UA чип без блокировки. 13. Предохранитель, не более 2 шт. 14. Принтер с коробкой. 15. Держатель полосок. 16. Круг калибровочный. 17. Источник питания импульсный. 18. Держатель. 19. Детектор. 20. Батарея.21. Кабель для передачи данных. 22. Провод для импульсного блока питания. 23. Кабель анализатора интерфейсный 50-pin. 24. Стартовый набор: - тест полоски Alba 11U - 200 шт. - термобумага - 2 шт. Принадлежности к Rochen Alba U-500: 1. Бумага для термопринтера, не более 2 рул. 2. Принтер для мочевого анализатора. 3. Ролики бумаги 5,6 см х 20 M, 200 результ./рул. 1 шт. 4. Ролики бумаги 5,7 см х 9 M, 100 результ./рул. 1 шт. 5. Бумага клеящаяся. 6. Кабель интерфейсный последовательный RS-232. 7. Полоски калибровочные для контроля качества. 8. Считыватель штрих-кода. 9. Гамма цветовая 1-6pa. 10. Гамма цветовая 7-11pa. 11. UA чип с блокировкой. 12. UA чип без блокировки. 13. Принтер. 14. Крышка принтера. 15. Источник питания импульсный. 16. Блок датчика инфракрасного света.17. Механическая часть. 18. Предохранители 2.0 A, не более 2 шт. 19. Лоток для отходов. 20. Платформа для полосок. 21. Шнур питания. 22. Батарея литиевая 12.3 В. 23. Стартовый набор: - тест полоски Alba 11U - 200 шт. - термобумага - 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рохен"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский просп., д. 4, литер А, офис 306

Юридический адрес организации-заявителя

194044, г. Санкт-Петербург, Финляндский просп., д. 4, литер А, офис 306

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People's Republic of China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People's Republic of China

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People's Republic of China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение