Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11239

Дата государственной регистрации

28.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: - Сенсорный экран.- Кабель VGA для сенсорного экрана.- Кабель USB для сенсорного экрана.- Силовой шнур электропитания сенсорного экрана.- Кронштейн для установки сенсорного экрана.- Винты, не более 4 шт.- Запасные плавкие предохранители 5A, не более 2 шт. - Лоток для реактива.- Бутылка для деионизированной воды.- Держатель для бутылки.- Держатель стойки наконечников.- Корзина для использованных наконечников.- Лоток для примирования/утилизации с крышкой.- Лоток для гибридизации.- Силовой провод.- Устройство для считывания штрихового кода.- Руководство пользователя.- Наконечники 200 мкл, не более 960 шт./упаковке.- Наконечники 1000 мкл, не более 960 шт/упаковке.- Набор полосок для контрольных испытаний с тестовыми лунками в составе: - полоска из 8 пустых лунок - 2 шт.- Установочный CD для программного обеспечения HISTO MATCH.II. Организации-изготовители:- BAG Health Care GmbH, Gottlieb-Daimler-Strasse 24, D-35423 Lich, Germany.- BAG Health Care GmbH, Kirchstrasse 19a, D-35463 Fernwald-Annerod, Germany.

Наименование организации – заявителя

ЗАО Закрытое акционерное общество "Северо-Западная медицинская база"

Место нахождения организации-заявителя

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект Петроградской стороны, д. 77, лит. А, пом. 8Н кв. 2

Юридический адрес организации-заявителя

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект Петроградской стороны, д. 77, лит. А, пом. 8Н кв. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БЭГ Хелс Кеа ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение