Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хромат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06258

Дата государственной регистрации

26.02.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 600 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 600: - базовый блок газового хроматографа Clarus 600.II. Принадлежности: 1. Автодозатор для автоматического ввода жидких проб.2. Детектор масс-спектрометрический Clarus 600C, T, S или D с контроллером, включающим:- системный блок;- монитор;- принтер;- сетевая карта.3. Автоматический дозатор равновесного пара Turbomatrix HS с лотком для образцов на 16, 40 или 110 флаконов.4. Автоматический дозатор равновесного пара с адсорбционной ловушкой для концентрирования паров анализируемых веществ Turbomatrix HS Trap с лотком для образцов на 16, 40 или 110 флаконов.5. Набор инструкций:- инструкция по эксплуатации;- руководство пользователя для работы и обслуживания прибора (Manual Kit);- инструкция по установке прибора;- инструкция по обслуживанию - 3 шт.;- инструкция по установке дозатора равновесного пара;- инструкция по обслуживанию дозатора равновесного пара;- инструкция по эксплуатации дозатора равновесного пара;- руководство пользователя по работе и техническому обслуживанию дозатора равновесного пара.6. Диски с программным обеспечением для подключения газового хроматографа к ПК - 12 шт.III. Организация-изготовитель:- PerkinElmer Singapore Pte Ltd, 28 Ayer Rajah Crescent, #04-01/08, Singapore 139959.

Наименование организации – заявителя

ООО ШЕЛТЕК

Место нахождения организации-заявителя

119334, 119334, г. Москва, ул. Косыгина, д. 19

Юридический адрес организации-заявителя

119334, Россия, 119334, г. Москва, ул. Косыгина, д. 19

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ПеркинЭлмер Италия С.п.А

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дальнее зарубежье, PerkinElmer Italia S.p.A., Via Gioberti 4, 20123, Milano (MI), Italia

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, PerkinElmer Italia S.p.A., Via Gioberti 4, 20123, Milano (MI), Italia

ОКП/ОКПД2

94 4370

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение