Анализатор нуклеиновых кислот NucliSens EasyQ с принадлежностями (см. Приложение на 2 лист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07936

Дата государственной регистрации

22.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор нуклеиновых кислот NucliSens EasyQ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор нуклеиновых кислот NucliSens EasyQ.II. Принадлежности:1. Компьютер с установленным специальным программным обеспечением, состав:1.1. Системный блок.1.2. "мышь" (оптическая).1.3. Клавиатура.2. Набор для проведения резервного копирования, состав:2.1. USB-накопитель. 2.2. Шнурок для пристегивания к системному блоку.3. Инкубатор NucliSENS EasyQ.4. Центрифуга для мини-стрипов, состав:4.1. Центрифуга для мини-стрипов.4.2. Наборы стаканов (емкостей) для центрифугирования.5. Ключ шестигранный.6. Принтер в составе:6.1. Шнур питания типа "Е".6.2. Кабель USB.6.3. Сетевой кабель.6.4. Картридж.6.5. Набор - фотопроводник.7. Монитор. 8. Стрипы 8-пробирчные (пробирки стрипованные).9. Крышки к стрипам 8-пробирочным (пробиркам стрипованным).10. Держатель для поддона для стрипов (пробирок стрипованных). 11. Инструмент для закрытия стрипов 8-пробирочных (пробирок стрипованных) крышками.12. Набор для пипетирования (пипетка и приспособление для пипеток). 13. Шнуры-соединительные.14. Кабель соединительный - сигнальный. 15. Плёнка пластиковая.16. Предохранители плавкие. 17. Галогеновая лампа (напряжение 12В, мощность 30Вт).18. Набор шестигранных и шлицевых отверток (шестигранная отвертка 2,5 мм-1шт., шестигранная отвертка 3,0 мм-1шт., шестигранная отвертка с закругленным концом 3,0 мм-1шт., шлицевая отвертка 3,0-1шт.).19. Пакеты пластиковые с застежкой многоразового использования различных размеров.20. Пылезащитный чехол.21. CD- и/или DVD-диски с программным обеспечением.22. DVD-диски с программным обеспечением для компьютера.23. Руководства пользователя по программному обеспечению CD- и/или DVD-диски с документацией. 24. Руководство по использованию инкубатора на CD-диске.25. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1.26. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 2.III. Организация-изготовитель:1. "Термо Фишер Сайентифик Ой", Финляндия, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland

Наименование организации – заявителя

ООО "биоМерье Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"биоМерье СА", Франция, bioMerieux SA

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , 69280, Marcy l?etoile, FRANCE

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, 69280, Marcy l?etoile, FRANCE

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

"Термо Фишер Сайентифик Ой", Финляндия, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение