Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07891 |
Дата государственной регистрации | 07.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор образцов ДНК для in vitro диагностики Infiniti с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор образцов ДНК Infininiti исполнения: для одновременного анализа 48 образцов (кат.№ 10001) или для одновременного анализа 96 образцов (кат. №10002), в составе: 1. Базовый модуль системы, состоит из оптического блока и блока обработки реагентов.2. Программное обеспечение Qmatic.3. Кабель электропитания.4. Руководство пользователя.II. Принадлежности: 1. Одноразовые наконечники для автоматического дозирующего устройства (автоматического пипетора) для объемов от 20 до 100 мкл (кат. № 11008), 126 шт./уп. - до 30 упаковок.2. Пластмассовые вкладыши поддона для отходов, 25 шт/уп (кат. № 11002) - до 10 упаковок3. 24-луночные планшеты и запечатывающие пленки к ним (кат. № 11003), 10 шт./уп. - до 20 упаковок.4. 48-луночные планшеты (кат. № 11010), 100 шт./уп. - до 10 упаковок.5. Крышки к 48-луночным планшетам (кат. № 11011), 100 шт./уп - до 10 упаковок.6. ПЦР-планшеты (кат. № 11005), 100 шт./уп - до 10 упаковок.7. Магнитные мешальники для поддона для отходов (кат. № 11006) - до 10 штук. 8. Вкладыши в наконечники для пипетора (кат. № 11007), 126 шт./уп. - до 30 упаковок.9. Автоматическое устройство для считывания штрих-кодов с планшетов (кат. № 11009) - 1 штука. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Пи Джи Эй Геномика" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Вельяминовская, д. 32, корп. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Вельяминовская, д. 32, корп. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "АутоДженомикс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , AutoGenomics, Inc.,2251 Rutherford Road Carlsbad, California, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AutoGenomics, Inc.,2251 Rutherford Road Carlsbad, California, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |