Анализатор офтальмологический для измерения пульсирующего глазного кровотока и внутриглазн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10250

Дата государственной регистрации

25.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор офтальмологический для измерения пульсирующего глазного кровотока и внутриглазного давления BFA, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Анализатор офтальмологический для измерения пульсирующего глазного кровотока и внутриглазного давления BFA, в составе:1. Консоль. 2. Руководство пользователя.3. Справочная схема блоков OBF.4. Сетевой шнур. 5. Одноразовые наконечники для датчика (стартовый набор) - 1 уп. (50 шт.).Принадлежности:1. Рабочая станция анализатора BFA.2. Внешняя клавиатура.3. Полноформатный принтер. 4. Кабели принтера.5. Адаптер для монтажа на щелевую лампу.6. Переносной адаптер датчика.7. Кейс для перевозки. 8. Комплект настенного монтажа (винты, болты, шайбы, дюпеля, саморез, кронштейн для крепления) - не более 150 шт. 9. Принтер печати меток.10. Плата управления основная.11. Плата управления вспомогательная.12. Плата питания.13. Корпус.14. Блок питания.15. ЖК - экран.16. Разъем быстроразъемного соединения.17. Пылезащитный чехол.18. Салфетки для подставки для подбородка - не более 500 шт.19. Болты крепления салфеток - не более 4 шт. 20. Сдвоенная поливинилхлоридная трубка.21. Пневматическая панель.22. Электрический стенд.23. Одноразовые наконечники для датчика (50 шт./уп.) - не более 500 уп. 24. Сетевой шнур - не более 3 шт. 25. Калибровочная трубка.26. Ножки для наклона.27. Пневматический датчик с крышкой датчика.28. Изолирующий трансформатор.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Трейдомед Инвест"

Место нахождения организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311

Юридический адрес организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Пэрэдайм Медикал Индастриз, Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Paradigm Medical Industries, Inc., 4273 South 590 West, Salt Lake City, Utah 84123, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Paradigm Medical Industries, Inc., 4273 South 590 West, Salt Lake City, Utah 84123, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение