Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01275 |
Дата государственной регистрации | 29.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор осадка мочи автоматический UriSed с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор осадка мочи автоматический UriSed, варианты исполнения: UriSed; UriSed 2.II. Принадлежности:1. Кюветы - не более 100 уп.2. Держатель кювет револьверный.3. Податчик кювет передний.4. Податчик кювет задний.5. Корзина для использованных кювет.6. Пробирки тестовые - не более 10 уп.7. Пробирки тестовые со штрих-кодом - не более 10 уп.8. Крышки для тестовых пробирок - не более 20 уп.9. Штативы не более 100 шт.10. Движитель штативов.11. Движитель штативов промежуточный.12. Слайды для микроскопии осадка мочи, на 10 ячеек - не более 50 уп.13. Контейнеры для отходов - не более 10 шт.14. Контейнеры для промывающей жидкости - не более 10 шт.15. Подставки для контейнеров - не более 10 шт.16. Трубки для контейнеров - не более 20 шт.17. Подкладки для выравнивания - не более 100 шт.18. Поддон для сбора капель.19. Блок соединительный.20. Кабель питания.21. Кабель Fire Wire.22. Кабель USB.23. Кабель RS-232.24. Рабочая станция анализатора.25. ЖК монитор для отображения результатов.26. Клавиатура для рабочей станции анализатора.27. Мышь для рабочей станции анализатора.28. Устройство для печати исследуемых результатов.29. Банка-контейнер для сбора мочи с крышкой - не более 50 уп.30. Руководство пользователя на бумаге и на CD.31. Руководство по упаковке.32. Руководство сервисное. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медика Продакт" |
Место нахождения организации-заявителя | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
Юридический адрес организации-заявителя | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "77 Электроника Кфт." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |