Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07545 |
Дата государственной регистрации | 30.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор осмолярности слезной жидкости TearLab с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор осмолярности слезной жидкости TearLab, состав: 1. Основной блок, осуществляющий измерение.2. Ручка для сбора слезы - 2 шт. 3. Контрольная карта (стартовый набор) - 2 шт. 4. Тестовая карта (стартовый набор) - 168 шт.5. Кабель питания.II. Принадлежности: 1. Контрольный раствор. 2. Контрольная карта. 3. Манжета контрольного раствора. 4. Тестовая карта. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Трейдомед Инвест" |
Место нахождения организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ТеарЛаб, Инк.", США, TearLab, Inc. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , 11025 Roselle Street, Suite 100, San Diego, CA, USA, 92121 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 11025 Roselle Street, Suite 100, San Diego, CA, USA, 92121 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |