Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, с принадлежностями (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03106

Дата государственной регистрации

08.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, исполнения: C-1, C-2, C-4 в базовой комплектации. II. Принадлежности: 1. Кюветы одиночные (Single cuvettes). 2. Кюветы двойные (Double cuvettes (2 wells/each)). 3. Кюветы реакционные (SUC-400A Reaction Cuvettes). 4. Контейнеры для реагентов, диаметр 11мм, 22.5мм (Reagent container, diameter 11mm, 22.5mm). 5. Пробирки для реагентов, диаметр 11мм/16мм (Reagent tubes, diameter 11mm, 16mm). 6. Пробирки реакционные (Reaction Tubes). 7. Адаптеры для реагентов, диаметр 11мм, 18мм, 22.5мм, 22.8мм, 24.2мм, 25.2мм, 27.8мм (Reagent adapter, diameter 11mm, 18mm, 22.5mm, 22.8mm, 24.2mm, 25.2mm, 27.8mm). 8. Автопипетки 25мкл, 50мкл, 100мкл, 200мкл (Autopipettes 25mkl, 50mkl, 100mkl, 200mkl). 9. Держатель для пипеток (с двумя винтами) (Pipette fastener (with 2 screws)). 10. Чашки для образцов 0.5мкл, 2мкл, 4мкл. (Sample cups 0.5mkl, 2mkl, 4mkl). 11. Планшет образцов (SAP-400A Sample tray). 12. Штатив для образцов (CA Series Sample Racks, Pk of 6 Racks). 13. Дилюент для образцов, 500мл (Sample diluent, 500ml). 14. Дилюент для факторов, 500мл (Factor diluent, 500ml). 15. Каолиновая суспензия для проверки оптической плотности, 50мл, 100мл (Kaolin suspension, 50/100ml). 16. Референсный раствор (Reference Solution). 17. Моющий раствор, 500мл (CA Clean I, II, 500ml). 18. Очищающий раствор, 500мл. 19. Роторы (Rotors). 20. Мешалка магнитная (Stirring magnet). 21. Чехол от пыли (Dust Cover). 22. Термопринтер (Thermal printer, Europe 230V). 23. Устройство чтения штрих-кодов (CCD-Barcode scanner). 24. Кабель для принтера (Printer cable for printer). 25. Бумага для термопринтера (Thermal paper for printer). 26. Бумага для термопринтера CA50,CA500 (Thermal paper for printer CA50, CA500). 27. Блок питания (Power supply). 28. Блок питания (93-240В/50-60Гц) (Power supply (93-240 Vac/50-60Hz)). 29. Кабель электропитания (Mains cable, Power cord (Europe)). 30. Чип-карта (Chip Card). 31. Программное обеспечение "Текам" (компакт-диск) (TECAM Smart Software (CD)). 32. Руководство по установке (Installation Verification Report). 33. Руководство пользователя (компакт-диск, брошюра) (Operator's manual (CD), brochure). 34. Протокол аналитический (Analytical Protocol). 35. Инструкции к наборам (Assays). III. Организация-изготовитель: - Helena Laboratories (UK) Ltd., trading as Helena Biosciences Europe, Colima Avenue, Sunderland Tyne&Wear, SR5 3XB, United Kingdom.

Наименование организации – заявителя

ООО "Текан"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 121108, г.Москва, ул.Ивана Франко, д.4, корп.1, к.94

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 121108, г.Москва, ул.Ивана Франко, д.4, корп.1, к.94

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хелена Лабораторис (ЮК) Лтд., трейдинг эз Хелена Биосаенсез Еуроп", Великобритания

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Helena Laboratories (UK) Ltd., trading as Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Tr

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Helena Laboratories (UK) Ltd., trading as Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Tr

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение