Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/04499 |
Дата государственной регистрации | 15.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор скорости кровотока ультразвуковой СОНОМЕД 300М по ТУ 9442-300-31322051-2008в следующих исполнениях:- СОНОМЕД 300М-1С многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D и М режимах, в стационарном компьютерном корпусе; - СОНОМЕД 300М-1П многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D и М режимах, в переносном компьютерном корпусе; - СОНОМЕД 300М-1В многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D и М режимах, во внешнем специализированном корпусе; - СОНОМЕД 300М-2С многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D режиме, в стационарном компьютерном корпусе; - СОНОМЕД 300М-2П многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D режиме, в переносном компьютерном корпусе; - СОНОМЕД 300М-2В многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D режиме, во внешнем специализированном корпусе. Состав: - компьютер стационарный (с клавиатурой, манипулятором, монитором); - доплеровский модуль с D и М режимами, встроенный в компьютер (для СОНОМЕД 300М-1С и СОНОМЕД 300М-1П); - доплеровский модуль с D и М режимами, внешний (в комплекте: кабель USB; блок питания) (для СОНОМЕД 300М-1В); - доплеровский модуль с D режимом, встроенный в компьютер (для СОНОМЕД 300М-2С и СОНОМЕД 300М-2П); - доплеровский модуль с D режимом, внешний (в комплекте: кабель USB; блок питания) (для СОНОМЕД 300М-2В); - трансформатор разделительный (для СОНОМЕД 300М-1С, СОНОМЕД 300М-1П, СОНОМЕД 300М-2С и СОНОМЕД 300М-2П); - педаль; - программное обеспечение (CD/DVD диск); - ключ электронный; - зонд ультразвуковой "2 МГц"; - зонд ультразвуковой "4 МГц"; - зонд ультразвуковой "8 МГц"; - гель для ультразвуковых исследований; - выносной пульт управления; - шлем; - пневмокомпрессор (с 2 манжетами); - принтер. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "СПЕКТРОМЕД" |
Место нахождения организации-заявителя | 125057, А - 57, а/я 36 |
Юридический адрес организации-заявителя | 141700, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Долгопрудный, Институтский пер., д. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "СПЕКТРОМЕД" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 125057, А - 57, а/я 36 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 141700, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Долгопрудный, Институтский пер., д. 9 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125190, Москва, Ленинградский пр-т, д. 80, корпус 17 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |