Анализатор состава тканей тела BOD POD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Ана

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13453

Дата государственной регистрации

26.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор состава тканей тела BOD POD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Анализатор состава тканей тела BOD POD в исполнениих BOD POD GS (BOD POD Gold Standard), BOD POD EX (BOD POD Express) с принадлежностями:1. Камера тестовая.2. Весы специальные.3. Стойка.4. Трансформатор разделительный.5. Блок питания.6. Кабель питания. 7. Адаптер для кабеля питания.8. Инструкция по эксплуатации.9. Формуляры проведения процедур.II. Принадлежности:1. Рабочая станция с предустановленным программным обеспечением.2. Панель управления на стойке.3. Панель управления сенсорная.4. Кабель интерфейсный USB.5. Кабель интерфейсный Serial.6. Кабель питания - до 3 шт.7. Адаптер для кабеля питания - до 2 шт.8. Трубка дыхательная со встроенным фильтром (50 шт./упак.) - до 10 упаковок.9. Клипсы носовые - до 5 шт.10. Набор установочный набор в составе: калибровочная помпа, шланг, адаптер.11. Блок контрольный.12. Основание для монтажа электронных компонентов анализатора.13. Трансформатор разделительный14. Уплотнитель двери камеры.15. Амортизатор газовый.16. Весы специальные.17. Груз калибровочный - 2 шт.18. Цилиндр калибровочный.19. Шапочка для головы - до 3 шт.20. Цилиндр калибровочный малый.21. Демпфер гидравлический.22. Блок питания.23. Адаптер сиденья малый, включая основание и лоток.24. Крепления-липучки для фиксации дополнительного оборудования - до 4 шт.25. Ключ USB-dongle.26. Шорты специальные для измерений (размеры 24м, 3T, 4T, 5T) - до 4 шт.27. Выключатель аварийный.28. Электромагнит.29. Дверь тестовой камеры.30. Поддон тестовой камеры.31. Колеса для перемещения камеры - 4 шт.32. Вентиляторы рециркуляционные.33. Трубки системы циркуляции воздуха - 8 шт.34. Датчик нагрузки весов.35. Уклономер весов.36. Рукоятка.37. Фильтр воздухозаборника системы рециркуляции воздуха.38. Кнопка остановки тестирования.39. Диафрагма для изменения объема камеры.40. Камера контрольная.41. Клапан калибровочный.42. Инструкция по эксплуатации.43. Формуляры проведения процедур.44. Формуляры отчетов.

Наименование организации – заявителя

ООО "Физиоком"

Место нахождения организации-заявителя

107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

КОСМЕД ЮСЭЙ Инк

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1850, Bates Avenue, Concord, California 94520, United States of America

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение