Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05044 |
Дата государственной регистрации | 31.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями1. Клавиатура - Keyboard. 2. Сенсорная панель - Touch pad. 3. Аварийный выключатель - Emergency Off Switch. 4. Электромагнит - Electromagnet. 5. Тестовая камера - Test Chamber. 6. Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door. 7. Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray. 8. Калибровочный груз - Calibration Weight. 9. Объемный фантом - Volume Phantom. 10. Принтер - Printer. 11. Колесики со стопорными устройствами (4 шт.) - Locking Casters (4). 12. Монитор и компьютер - Monitor/Computer. 13. Поддон весов - Scale Tray. 14. Тестовая камера - Test Chamber. 15. Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans. 16. Трубки системы циркуляции воздуха (8 шт.) - Air Circulation Tubes (8). 17. Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell. 18. Уклономер весов - Scale Inclinometer. 19. Рукоятка - Handle. 20. Блок электрический - Electronic Box. 21. Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter. 22. Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch. 23. Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button. 24. Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm. 25. Контрольная камера - Reference Chamber. 26. Калибровочный клапан - Caliber Valve. 27. Калибровочный объем - Calibration Volume. 28. Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan. 29. Диск с программным обеспечением анализатора PEA POD. 30. Бланк процедур контроля качества. 31. Руководство по эксплуатации анализатора PEA POD. 32. Крышка для защиты от мочи. Принадлежности: 1. Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом ок. 3 л). 2. Калибровочный груз (2 кг). 3. Шестигранный ключ. 4. Лента для удержания дверцы. 5. Шапочка. 6. Мембрана клавиатуры. 7. Предварительный фильтр воздухозаборника. 8. Кабель. |
Наименование организации – заявителя | ООО "КардиоМед" |
Место нахождения организации-заявителя | 119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | КОСМЕД ЮСЭЙ Инк |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |