Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 100 с принадлежностямиПринадлежности к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5359

Дата государственной регистрации

10.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 100 с принадлежностямиПринадлежности к клиническому анализатору среднего уха OTOflex 100: 1. Блок OTOflex 100. 2. Блок OTOflex 100 со встроенным интерфейсом Bluetooth. 3. Настольное зарядное устройство. 4. Иммитанс-зонд с комплектом фильтров для ушной серы и чистящим комплектом (стартовый набор). 5. Комплект ушных вкладышей (стартовый набор). 6. Портативная коробка для вкладышей. 7. Универсальный кожух-рукоятка. 8. Адаптер Bluetooth USB для персонального компьютера. 9. Руководство пользователя. 10. Краткий справочник. 11. Компакт -диск с OTOdagnostics Suite. 12. Тренировочный диск MADSEN OTOflex 100. 13. Перезаряжаемые Ni/MH аккумуляторы. 14. Чемоданчик. 15. Телефон Е-А-RTONE со стартовым набором набором насадок . 16. Комплект плечевого ремня. 17. Детские ушные вкладыши (стартовый набор). 18. Стандартные ушные вкладыши (стартовый набор). 19. Экранирующие ушные вкладыши (стартовый набор). 20. Насадки телефонов (стартовый набор). 21. Устройство крепления на стену. 22. Фиксатор кабеля.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЦКСР "МЕЛФОН"

Место нахождения организации-заявителя

117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиЭн Отометрикс А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, , GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup, Denmark.2. GN Otometrics North America, 50 Commerce Drive, Suite 180, Schaumburg, IL 60173, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение