Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06050 |
Дата государственной регистрации | 25.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализаторы автоматические бактериологические Vitek 2, Vitek 2 XL с принадлежностямиI. Анализатор автоматический бактериологический Vitek 2, исполнения: - Vitek 2 (инкубационный модуль на 60 карт); - Vitek 2 XL (инкубационный модуль на 120 карт). II. Принадлежности: 1. Стартовый набор Vitek 2/Vitek 2 XL. 2. Станция подготовки проб - 2 шт. 3. СD, DVD с программным обеспечением для компьютера типа dc7800. 4. СD, DVD с программным обеспечением для компьютера типа Rp5700. 5. Инструкция по установке программного обеспечения Vitek 2 на русском языке. 6. Инструкция по установке программного обеспечения Vitek 2 на английском языке. 7. Переходник для клавиатуры. 8. Комплект кабелей для подключения принтера к локальной сети. 9. Кассета для карт, с памятью - 8 шт. 10. Носители для кассет - 4 шт. 11. Секция барабана ридера - 4 шт. 12. Литиевые батарейки - 2 шт. 13. Солевой раствор 0,45 % - 2 шт. 14. Пипетки и сменные насадки к солевому раствору - 2 набора. 15. Kолориметрический модуль с голубой маркировкой для Vitek 2 на 60 определений - 220 V. 16. Kолориметрический модуль с голубой маркировкой для Vitek 2 ХL - 220 V. 17. Денситометр с инструкцией пользователя на CD диске - 2 шт. 18. Аксессуары к денситометру. 19. Набор стандартов для калибровки денситометра. 20. Пластиковые пробирки - 2000 шт. 21. Источник бесперебойного питания APC 1500. 22. Инструкция пользователя к DensiCHEK Plus на CD диске. 23. Монитор. 24. Принтер. 25. Внешний модем. 26. Малый диспенсер. 27. Сканер штрих-кодов. 28. Рабочая станция с 6 COM- портами в составе: - системный блок; - 6-портовый кабель; - клавиатура US; - оптическая "мышь"; - предустановленная операционная система Windows XP. 29. Рабочая станция с 8 COM- портами в составе: - системный блок; - 8-портовый кабель; - клавиатура US; - оптическая "мышь"; - предустановленная операционная система Windows XP. 30. Стабилизатор напряжения. 31. Инструкция на расходные материалы к Vitek 2 на СД диске. 32. Инструкция к программному обеспечению к Vitek 2 на СД диске. 33. Инструкция к Vitek 2 прибору на СД диске. 34. Карта N 7 для тестирования оптики Vitek 2 - 12 шт. 35. Карта N 9 для тестирования оптики Vitek 2 - 12 шт. 36. Карта N 2 для тестирования оптики Vitek 2 - 14 шт. 37. Кабель для подключения прибора к компьютеру. 38. Кабель с интерфейсом DB-9 для подключения прибора к источнику бесперебойного питания. 39. Кабель для обновления программного обеспечения переносной приставки. III. Организация-изготовитель: - bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina, USA. |
Наименование организации – заявителя | ООО «биоМерье Рус» |
Место нахождения организации-заявителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
Юридический адрес организации-заявителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | bioMerieux SA |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |