Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6159 |
Дата государственной регистрации | 28.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики серии Random Access: Random Access А-15, Random Access A-25, c принадлежностями1. Сертификат проверки.2. Пустая емкость для моющего раствора с крышкой (1 шт.).3. Лоток для образцов (до 9 шт.).4. Лоток для реагентов (до 3 шт.).5. Реакционный ротор (до 10 шт.).6. Бутылка концентрата моющего раствора ёмкостью 100 мл (1 шт.).7. Бутылка концентрата системной жидкости ёмкостью 1 л (1 шт.).8. Пустые бутылочки 50 мл (до 10 шт.).9. Пустые бутылочки 20 мл (до 10 шт.).10. Адаптер первичных пробирок (до 80 шт.).11. CD ROM с программой пользователя.12. Сетевой кабель (европейский) (1 шт.).13. Сетевой кабель (американский) (1 шт.).14. Серийный кабель для подключения к компьютеру (1 шт.).15. Предохранители (до 10 шт.).16. Металлический мандрен для прочистки иглы (1 шт.).17. Шестигранный ключ 2 мм (1 шт.).18. Шестигранный ключ 2.5 мм (1 шт.).19. Вторичные пробирки (до 1000 шт.).20. Разделитель реагентных бутылочек холодильника (1 шт.).21. Трубки для емкости моющей системы с поплавком (до 6 шт.).Эксплуатационная документация:1. Инструкция по распаковке.2. Руководство по установке и обслуживанию. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МД-Консалтинг и Развитие" |
Место нахождения организации-заявителя | 129337, Россия, Москва, Ярославское шоссе, д. 6, корп. 2, кв. 106 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129337, Россия, Москва, Ярославское шоссе, д. 6, корп. 2, кв. 106 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БиоСистемс С.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Испания, , BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |