Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM, с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10033

Дата государственной регистрации

05.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM, с принадлежностями:I. Основные комплектующие к анализатору биохимическому Selectra ProS:1. Охлаждаемый реагентный модуль (встроенный, 13х75мм), 1 шт.2. Пробирки для образцов 5мл (500 шт.), 1 уп.3. Крышки для пробирок (1000 шт.), 1 уп.4. Флакон для реагентов (25мл), 30 шт.5. Флакон для реагентов (10мл), 20 шт.6. Флакон для реагентов (50мл), 10 шт.7. Компьютер-моноблок, 1 шт.8. Сканер штрих-кода, 1 шт.9. Очищающий раствор, 1 шт.10. Системный реагент, 1 шт.11. Шприц 100мкл, 1 шт.12. Шприц 1мл, 1 шт.13. Охлаждающая жидкость (1л), 1 шт.14. Кабель питания, 1 шт.15. Кабель нуль-модемный (RS232), 1 шт.16. Канистра для воды 2л, 1 шт.17. Канистра для отходов 2л, 1 шт.18. Комплект реакционных роторов (3 шт.), 1 шт.19. Документация и программное обеспечение на CD, 1 шт.20. Инструкция по эксплуатации (англ.), 1 шт.21. Комплект профилактического обслуживания, 1 шт.II. Основные комплектующие к анализатору биохимическому Selectra ProXS:1. Компьютер, 1 шт.2. Монитор, 1 шт.3. Пробирки для образцов 5мл (500 шт.), 1 уп.4. Крышки для пробирок (1000 шт.), 1 уп.5. Флакон для реагентов (25мл), 30 шт.6. Флакон для реагентов (10мл), 20 шт.7. Флакон для реагентов (50мл), 10 шт.8. Очищающий раствор, 1 шт.9. Системный реагент, 1 шт.10. Дозатор 100мкл, 1 шт.11. Дозатор 1мл, 1 шт.12. Охлаждающая жидкость 1л, 1 шт.13. Кабель питания, 1 шт.14. Кабель нуль-модемный, 1 шт.15. Канистра для воды 1л, 1 шт.16. Канистра для отходов 1л, 1 шт.17. Комплект реакционных роторов (15 шт.), 1 шт.18. Комплект программного обеспечения, 1 шт.19. Руководство по эксплуатации (англ.), 1 шт.20. Рекомендации по инсталляции, 1 шт.21. Ремень для миксера, 2 шт.22. Фильтр воды, 2 шт.23. Мандрен, 1 шт.24. Дихромат 25 мл,1 шт.25. Предохранитель , 2 шт.26. Лампа галогеновая, 1 шт.27. Адаптер для педиатрических пробирок (10 шт.), 1 уп.III. Основные комплектующие к анализатору биохимическому Selectra ProМ:1.Компьютер, 1 шт.2.Клавиатура с трекболом, 1 шт.3.Подставка под монитор, 1 шт.4.Крышки для пробирок (1000 шт.), 1 уп.5.Флакон для реагентов (25мл), 30 шт.6.Флакон для реагентов (10мл), 20 шт.7.Флакон для реагентов (50мл), 10 шт.8.Пробирки для образцов 5мл (500 шт.), 1 уп.9.Канистра для отходов 5л., 1 шт.10.Сканер штрих-кода, 1 шт.11.Руководство по эксплуатации (англ.), 1 шт.12.Комплект дисков с программным обеспечением, 1 шт.13.Флэш-накопитель с настройками анализатора, 1 шт.14.Охлаждающая жидкость (1л), 1 шт. 15.Дозатор 100мкл, 1 шт.16.Дозатор 1 мл, 1 шт.17.Очищающий раствор, 1 шт.18.Системный раствор 1л, 1 шт.19.Кабель питания, 1 шт.20.Кабель нуль-модемный, 1 шт.21.Реакционный ротор (3 шт.), 1 уп.22.Канистра для воды 5л, 1 шт.23.Комплект профилактического обслуживания, 1 шт.IV. Принадлежности к анализаторам биохимическим Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM:1.Адаптер, не более 30 шт.2.Амортизатор, не более 5 шт.3.Блок клапанов, не более 10 шт.4.Блок питания, не более 5 шт.5.Вентилятор, не более 10 шт.6.Винт, не более 20 шт.7.Выключатель, не более 10 шт.8.Датчик, не более 20 шт.9.Двигатель, не более 10 шт.10.Держатель, не более 20 шт.11.Дозатор, не более 20 шт.12.Емкость, не более 10 шт.13.Игла, не более 20 шт.14.Ионселективный блок, не более 2 шт.15.Кабель, не более 30 шт.16.Камера помпы, не более 10 шт.17. Клавиатура, 1 шт.18.Клапан, не более 30 шт.19.Колесо светофильтров, не более 5 шт.20.Кольцо, не более 30 шт.21. Коннектор, не более 30 шт.22.Лампа галогеновая, не более 10 шт.23.Мембрана, не более 30 шт. 24.Набор профилактического обслуживания, не более 10 шт.25.Набор инструментов, не более 3 шт.26.Нагревательный элемент, не более 3 шт.27.Наклейка, не более 5 шт.28. Осушающий блок, не более 30 шт.29. ПЗУ, не более 30 шт.30. Подшипник, не более 30 шт.31.Помпа, не более 20 шт.32.Прокладка, не более 30 шт.33.Реле, не более 10 шт.34.Ремень, не более 20 шт.35.Ремкомплект, не более 3 шт.36.Ротор реакционный, не более 20 шт.37.Манипулятор, не более 10 шт.38.Светофильтр, не более 20 шт. 39.Смазка, не более 5 шт.40.Трубка, не более 50 шт.41.Фильтр для воды, не более 10 шт.42.Флакон, не более 100 шт.43.Фотодиод, не более 20 шт.44. Электронная плата, не более 30 шт.45.Электрод, не более 10 шт.46.Элемент Пельтье, не более 10 шт.V. Организация-изготовитель:- Vital Scientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands.

Наименование организации – заявителя

ООО "ОМБ"

Место нахождения организации-заявителя

125047, Россия, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

121165, Россия, Кутузовский просп., д. 30, пом. V13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Элитек Холдинг Б.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Elitech Holding B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Elitech Holding B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение