Анализаторы биохимические XL 300, Chem 7, с принадлежностямиварианты исполнения XL 300 (в

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4018

Дата государственной регистрации

29.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализаторы биохимические XL 300, Chem 7, с принадлежностямиварианты исполнения XL 300 (вид 261550), Chem 7 (вид 261610): Принадлежности к Chem 7:1. Инструкция пользователя.2. Шнур питания (2-х пиновый стандартный шнур для питания прибора от розетки 220 Вт)3. Комплект контейнера для отходов (пластиковая ёмкость и комплект трубок).4. Посадочное место для контейнера с отходами (пластиковый поддон).5. Торцевой ключ 3 ММ.6. Полистереновые прямоугольные кюветы (прямоугольные ёмкости на 4мл из полистерена). 7. Круглые стеклянные микрокюветы (круглые ёмкости из стекла на 2мл).8. Держатель для пробирок (металлопластиковое изделие с отверстиями для пробирок). 9. Пылезащитное покрытие (полиэтиленовый покровный чехол на прибор).10. Набор для промывки анализатора (комплект из 2-5 бутылей с пенообразующими жидкостями).11. Рулон термобумаги (ролик бумаги для принтера анализатора).12. Адаптер сетевой.13. Ремнабор (комплект отвёрток и дополнительных ключей).14. Лампа (сменная лампа для анализатора).15. Шприц 5мл.16. Флоросиликоновая трубка для перистальтического насоса.17. Тефлоновые трубки.18. Трубка из ПВХ.19. Силиконовая трубка.20. О-образное кольцо.21. Отсек для аккумуляторов.22. Автоматический дозатор 5-50мкл.23. Автоматический дозатор 200-1000мкл.24. Стандартный автоматический дозатор.25. Одноразовые наконечники (жёлтые).26. Одноразовые наконечники (синие).27. Инкубатор (металлопластиковое изделие с гнёздами для пробирок для поддержания постоянной температуры).28. Стандартная тестпробирка. Принадлежности к XL 300:1. Руководство пользователя.2. Программное обеспечение.3. Платформа для установки контейнеров с жидкостями, оснащенная датчиками.4. Контейнер для воды с крышкой.5. Контейнер для отходов с крышкой.6. Контейнер для биологических отходов с крышкой.7. Контейнер для моющего раствора с крышкой.8. Реакционные кюветы.9. Штатив для реагентов.10. Крышка штатива для реагентов.11. Штатив для образцов.12. Пластмассовый ящик для инструментов.13. Отвертки крестовые № 1, № 2, прямая № 3.14. Ключи М3, М4.15. Ключи гаечные.16. Ключи шестигранные.17. Ключи разводные.18. Круглогубцы.19. Ключ регулировочный.20. Триммер.21. Кусачки.22. Калибровочная пластина.23. Интерфейсный кабель.24. Сетевой шнур.25. Контейнеры для реагентов 20мл с крышками.26. Контейнеры для реагентов 50мл с крышками.27. Контейнеры для реагентов 20мл с крышками и штрих-кодом.28. Держатели контейнеров для реагентов.29. Пробирки для образцов.30. Пробирки для образцов 5мл со штрих-кодами.31. Адаптер к пробиркам для образцов.32. Адаптеры к 5мл контейнерам для реагентов.33. Полиуретановые трубки для подсоединения контейнера для биоотходов.34. Силиконовая трубка для подсоединения контейнера с моющим раствором.35. Трубка для отходов.36. Полиуретановая трубка для соединения ISE-модуля с контейнером для отходов.37. Осушитель кювет.38. Отсасывающие трубки моющей станции.39. Дозирующие трубки моющей станции,40. Лампа фотометра.41. Предохранители.42. Мешалка.43. Плунжер шприца.44. Наконечник плунжера шприца.45. Фильтр 25 микрон.46. Приспособление для очистки игл-пробозаборников.47. Штатив для образцов.48. Компьютер с сетевым кабелем.49. Клавиатура.50. Мышь.51. Цветной монитор е сетевым кабелем.52. Принтер с сетевым и интерфейеным кабелями. 53. Референсный электрод.54. Электрод натрия.55. Электрод калия.56. Электрод хлора.57. Бутыль с калибратором.58. Стартовый набор ISE-модуля.59. Компьютерный стол.60. Инструкция по установке.61. Схема соединения контейнеров для жидкостей.62. Гидравлическая схема.63. Инструкция по сборке компьютерного стола.64. Описание штрих-кодов.65. Моющий раствор ERBA WASH.66. Набор для нанесения штрих-кодов: бутыль и адаптер.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Эрба Рус"

Место нахождения организации-заявителя

109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15

Юридический адрес организации-заявителя

109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Трансазиа Био-Медикалс Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Transasia Bio-Medicals Ltd., Transasia House 8, Chandivali Studio Road, Andheri (East), Mumbai, Maharastra - 400 072, India

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Transasia Bio-Medicals Ltd., Transasia House 8, Chandivali Studio Road, Andheri (East), Mumbai, Maharastra - 400 072, India

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Transasia Bio-Medicals Ltd., Transasia House 8, Chandivali Studio Road, Andheri (East), Mumbai, Maharastra - 400 072, India. 2. Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, Brno 621 00, Czech Republic.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение