Анализаторы глюкозы и лактата BIOSENварианты исполнения:1. BIOSEN С-Line GP+;2. BIOSEN

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2973

Дата государственной регистрации

21.08.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализаторы глюкозы и лактата BIOSENварианты исполнения:1. BIOSEN С-Line GP+;2. BIOSEN С-Line Clinic;3. BIOSEN S-Line lab+.Принадлежности:1. Датчик уровня глюкозы;2. Датчик уровня лактата;3. Раствор для определения уровня глюкозы и лактата;4. Линейный анализ на содержание глюкозы и лактата;5. Контрольный раствор ReadyCon для глюкозы и лактата;6. Контрольный раствор ReadyConPAT для глюкозы и лактата;7. Реакционные сосуды 2,0 мл, содержащие по 1000 µl гемолизного раствора;8. Реакционные сосуды по 2,0 мл, «safe lock»;9. Реакционные сосуды по 2,0 мл, «no name»;10. Капилляры двусторонние 20 мкл;11. Капилляры двусторонние, гепариновые 20 мкл;12. Системный раствор - бутылки по 0,5 л, 2,5 л, 5,0 л;13. Термопринтер DPU 414;14. Термобумага для термопринтера DPU 414;15. Кабель для термопринтера DPU 414;16. Блок питания от сети для термопринтера;17. Дезинфицирующий раствор;18. Очищающий раствор;19. Шланг насоса;20. Поворотный механизм;21. Иголка.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЕКФ-диагностика"

Место нахождения организации-заявителя

117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207

Юридический адрес организации-заявителя

117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЕКФ-диагностик ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение