Анализаторы иммунохемилюминесцентные Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000, Immulite

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00551

Дата государственной регистрации

03.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализаторы иммунохемилюминесцентные Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000, Immulite 2000XPi, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Основные комплектующие к анализатору иммунохемилюминесцентному Immulite One:1.Cканер штрих-кодов и кабель к нему - 1 шт.2.Мешки для отходов (50 шт.) - 20 шт.3.Бутыль для воды (2 л) - 2 шт.4.Фильтр вентилятора - 1 шт.5.Предохранители - 4 шт. 6.Кабель к компьютеру - 1 шт.7.Рекомендации по инсталляции Immulite One - 1 шт.8.Руководство по эксплуатации - 1 шт.9.Набор дискет с программным обеспечением - 1 шт.10.Бутыль для жидких отходов 2л - 2 шт.11.Г-образные переходники (12 и 14 дюйма) - 2 шт.12.Кабели питания - 3 шт.13.Бутыль для промывающей жидкости (1л) - 2 шт.14.Карусель для реактивов - 1 шт.15.Крышки пробирок для проб - 1 упаковка на 1000 шт.16.Подставки для пробирок с образцами - 100 шт.17.Пробирки для проб - 1 упаковка на 1000 шт.18.Пипетки для переноса проб - 1 упаковка на 500 шт.19.Штатив для переноса проб - 1 шт.20.Контейнер для твердых отходов - 2 шт.21.Игла заборника субстрата - 2 шт.22.О-образные кольца для дозатора - 2 шт.23.Трубка слива жидких отходов - 1 шт.II. Основные комплектующие к анализатору иммунохемилюминесцентному Immulite 1000:1.Лазерный сканер штрих-кодов и кабель к нему - 1 шт.2.Мешки для отходов - 20 шт.3.Фильтр компьютера - 1 шт.4.Бутыль для воды (2 л) - 2 шт.5.Фильтр вентилятора - 1 шт.6.Предохранители - 4 шт.7.Кабель для заземления кронштейна и стойки подставки - 1 шт.8.Руководство по эксплуатации - 1 шт.9.Набор дисков с программным обеспечением - 1 шт.10.Клавиатура с кабелем - 1 шт.11.Бутыль для жидких отходов 2л - 2 шт.12.Г-образные переходники (12 и 14 дюйма) - 2 шт.13.Кронштейн для монитора и стойка подставки под клавиатуру - 2 шт. 14.Кабели питания - 3 шт.15.Бумага для принтера - 1 пачка16.Бутыль для промывающей жидкости (1 л) - 2 шт.17.Карусель для реактивов - 1 шт.18.Заменяемые наконечники дозатора - 2 шт.19.Подставки для пробирок с образцами - 100 шт.20.Пробирки для проб - 1 упаковка на 1000 шт.21.Пипетки для переноса проб - 1 упаковка на 500 шт.22.Штатив для переноса проб - 1 шт.23.Контейнер для твердых отходов - 1 шт.24.Игла заборника субстрата - 2 шт.25.О-образные кольца для дозатора - 2 шт.26.Набор инструментов - 1 шт.27.Монитор с сенсорным экраном и 4 кабеля к нему - 1 шт.28.Шаровой манипулятор трекбол и кабель к нему - 1 шт.29.Трубка к бутыли для воды - 2 шт.30.Трубка к бутыли для промывающей жидкости - 2 шт.31.Трубка слива жидких отходов - 1 шт.III. Основные комплектующие к анализатору иммунохемилюминесцентному Immulite 2000:1.Сканер штрих-кодов и кабель к нему - 1 шт.2.Мешки для отходов - 20 шт.3.Трубочки - поглотители СО2 - 2 шт.4.Бутыль для проведения очистки системы - 2 шт.5.Вставка в колодец разведения - 1 шт.6.Бутыль для воды 6л - 2 шт. 7.Кабель для заземления кронштейна и стойки подставки - 1 шт.8.Крышка панели подключения - 1 шт.9.Комплект дисков с программным обеспечением - 1 шт.10.Руководство по эксплуатации (англ.) - 1 шт.11.Фильтры трубок жидкости - 2 шт.12.Клавиатура с кабелем - 1 шт.13.Бутыль для жидких отходов 6л. - 2 шт.14.Набор для работы с микрообъемами (упаковка на 5 шт., подставки и пробирки ) - 1 шт.15.Кронштейн для монитора и стойка подставки под клавиатуру - 2 шт.16.Сетевой шнур - 1 шт.17.Бутыль для промывающей жидкости 2л - 2 шт.18.Реакционные пробирки - 1 упаковка на 1000 шт.19.Контейнер для твердых отходов - 2 шт.20.Защита от превышения напряжения - 1 шт.21.Набор инструментов - 1 шт.22.Монитор с сенсорным экраном и 4 кабеля к нему - 1 шт.23.Шаровой манипулятор-трекбол с кабелем - 1 шт.24.Мандрен для очистки трубы отходов - 1 шт.25.Ножки для прибора - 4 шт.26.Подставки для работы с аллерготестами - 1 шт.27.Наборы профилактического обслуживания - 2 шт.IV. Основные комплектующие к анализатору иммунохемилюминесцентному IMMULITE 2000 XPi:1.Сканер штрих-кодов и кабель к нему - 1 шт.2.Мешки для отходов - 20 шт.3.Трубочки - поглотители С02 - 2 шт.4.Бутыль для проведения очистки системы - 1 шт.5.Вставка в колодец разведения - 1 шт.6.Бутыль для воды 6л - 2 шт.7.Крышка панели подключения - 1 шт.8.Комплект дисков с програмным обеспечением - 1 шт.9.Руководство по эксплуатации (англ.) - 1шт.10.Фильтры трубок жидкости - 2 шт.11.Клавиатура - 1 шт.12.Бутыль для жидких отходов 6л - 2 шт.13.Набор для работы с микрообъемами - 1 шт.14.Кронштейн для монитора и стойка подставки под клавиатуру - 1 шт.15.Сетевой шнур - 1 шт.16.Бутыль для промывающей жидкости (2л) - 2 шт.17.Реакционные пробирки - 1000 шт.18.Контейнер для твердых отходов - 2 шт.19.Защита от превышения напряжения - 1 шт.20.Набор инструментов - 1 шт.21.Монитор с сенсорным экраном и кабелями - 1 шт .22.Шаровой манипулятор-трекбол - 1 шт.23.Мандрен для очистки трубы отходов - 1 шт.24.Пробирки для проб 2мл - 1000 шт.25.Пробирки для проб 1мл - 1000 шт.26.USB кабель - 1 шт.27.Подставка для принтера - 1 шт.28.Штатив для пробирок - 2 шт.V. Принадлежности к анализаторам иммунохемилюминесцентным Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000, Immulite 2000XPi: 1.Амортизаторы - 1-10 шт.2.Аттенюатор - 1 шт.3.Блок инкубации пробирок - 1 шт.4.Блоки питания с кабелями и без - 1-5 шт.5.Бумага для принтера - 1-10 шт.6.Вентиляторы - 1-10 шт.7.Весы электронные разные - 1-5 шт.8.Винты разных размеров - 1-20 шт.9.Датчики электронные разные - 1-30 шт.10.Дисплей - 1-5 шт.11.Дозаторы воды и субстрата (250 и 5000мкл) - 1-20 шт.12.Дозаторы реактива и проб - 1-20 шт.13.Камера разведения проб - 1-5 шт.14.Карусели для реактивов - 1-10 шт.15.Карусель для тестовых шариков - 1-5 шт.16.Клапанный механизм для управления потоками жидкостей в анализаторе - 1-10 шт.17.Клапаны - 1-30 шт.18.Колесо - 1-30 шт.19.Коллектор жидкостной системы - 1-10 шт.20.Колодец промывки - 1-5 шт.21.Кольца уплотнительные - 1-30 шт 22.Комплекты ремонтные разные - 1-10 шт.23.Компьютер анализатора - 1-5 шт.24.Крепежи для подсоединения анализаторов в различной конфигурации - 1-20 шт.25.Кронштейны - 1-10 шт.26.Крышки анализатора с отверстием и без - 1-10 шт.27.Лоток для реакционных пробирок - 1-5 шт.28.Лоток для сбора пробирок с пробами - 1-5 шт.29.Магнитные замки - 1-5 шт.30.Моторы различной мощности - 1-20 шт.31.Наборы профилактического обслуживания - 1-3 шт.32.Нагреватель субстрата - 1-10 шт.33.Насосы разные - 1-10 шт.34.Ножки к прибору - 1-20 шт.35.Осушитель 1-4 шт.36.Пластиковые наконечники дозатора - 1-30 шт.37.Платы электронные для анализатора - 1-30 шт.38.Подставки для работы с аллерготестами - 1-30 шт.39.Подставки для работы с пробирками (для разведения) - 1-30 шт.40.Подшипники различного назначения - 1-30 шт.41.Принтер - 1-5 шт.42.Программное обеспечение PRISCA - 1-20 шт.43.Прозрачные крышки - 1-20 шт.44.Прокладки разные - 1-30 шт.45.Пружины - 1-30 шт.46.Резервуар субстрата - 1-5 шт.47.Ремни - 1-30 шт.48.Система Управления Образцами (SMS) - 1-5 шт.49.Станция мониторинга состояния анализаторов Immulite Real time service (RTS) - 1-10шт.50.Станция промывки - 1-5 шт 51.Стержень мотора - 1-10 шт.52.Трансформатор - 1-10 шт.53.Трубки разные - 1-30 шт.54.Флаг датчика - 1-10 шт.55.Фотоэлектронный умножитель - 1-5 шт.56.Хомут мотора - 1-30 шт.57.Цепи пластиковые разные - 1-15 шт.58.Челнок - 1-5 шт.59.Шасси электронные анализатора - 1-100 шт.60.Штативы для пробирок - 2 шт.61.Штативы для проб - 1-20 шт.62.Щетка металлическая - 1-20 шт.63.Элемент Пельтье - 1-20 шт.VI. Дополнительные принадлежности к анализатору иммунохемилюминесцентному Immulite 2000XPi:1.Выключатель - 1-10 шт.2.Держатели - 1-10 шт.3.Зажимы - 1-10 шт.4.Иглы различного назначения - 1-30 шт.5.Кабели различного назначения - 1-30 шт.6.Клипса - 1-30 шт.7.Коннектор - 1-20 шт.8.Мембраны - 1-30 шт.9.Металлические направляющие - 1-5 шт.10.Панель ввода-вывода - 1-5 шт.11.Переходники для трубок - 1-30 шт.12.Пластиковые емкости для жидкости - 1-20 шт.13.Разъемы - 1-30 шт.14.Реле - 1-30 шт.15.Смазка - 1-5 шт.16.Термистор - 1-30 шт.17.Устройство загрузки штативов - 1-30 шт.18.Шайбы - 1-30 шт.19.Шприцы для отбора проб - 1-20 шт.VII. Организации-изготовители:- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA;- Siemens Healthcare Diagnostics Inc.», 5700 West 96-th Street, Los Angeles, California 90045-6900, USA;- Siemens Healthcare Diagnostics Inc.», 62 Flanders Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA;- Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberies, Caernarfon, Gwynedd LL55 4 EL, United Kingdom.

Наименование организации – заявителя

ООО "ОМБ"

Место нахождения организации-заявителя

125047, Россия, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

121165, Россия, Кутузовский просп., д. 30, пом. V13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA (см. Приложение)

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

-Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA; - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5700 West 96-th Street, Los Angeles, California 90045-6900, USA; - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 62 Flanders Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA; - Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberies, Caernarfon, Gwynedd LL55 4 EL, United Kingdom.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение