Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6458 |
Дата государственной регистрации | 09.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализаторы качества спермы, в различных вариантах исполнения: QwikCheck Gold (КвикЧек Голд), SQA-V (СКА-В), с принадлежностямиI. Анализатор качества спермы QwikCheck Gold (КвикЧек Голд), в составе:1. Кабель сетевой - 1 шт.2. Кабель RS232 - 1 шт.3. Переходник USB RS232 - 1 шт.4. Набор очищающий - 1 уп., в составе:- капилляры очищающие - 25 шт.;- капилляры высушивающие - 25 шт.;- кисточка очищающая - 1 шт.;- раствор очищающий - 1 флак.5. Материал контрольный QwikCheck Beads - 1 уп.6. Руководство пользователя - 1 шт.II. Анализатор качества спермы SQA-V (СКА-В), в составе:1. Бумага для принтера - 1 рул.2. Набор очищающий - 1 уп., в составе:- капилляры очищающие - 25 шт.;- капилляры высушивающие - 25 шт.;- кисточка очищающая - 1 шт.;- раствор очищающий - 1 фл.4. Кассета для принтера - 1 шт.5. Программное обеспечение V-Sperm III на CD - 1 шт.6. Ключ USB к программе - 1 шт.7. Кабель сетевой - 1 шт.8. Кабель RS232 - 1 шт.9. Видеокабель - 1 шт.10. Переходник USB RS232 - 1 шт.11. Устройство видеозахвата USB - 1 шт.12. Материал контрольный QwikCheck Beads - 1 уп.13. Руководство пользователя - 1 шт.14. Руководство пользователя на программное обеспечение - 1 шт.Принадлежности для анализатора качества спермы SQA-V (СКА-В):1. Держатель слайдов - не более 3 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медика Продакт" |
Место нахождения организации-заявителя | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты «Звезда», д. 27 |
Юридический адрес организации-заявителя | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты «Звезда», д. 27 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Вест Медика Продукционс- унд Хандельс- ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Австрия, West Medica Produktions- und Handels- GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Австрия, West Medica Produktions- und Handels- GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |