Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3833 |
Дата государственной регистрации | 27.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014Варианты исполнения: 1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе:- Блок анализатора - 1 шт.- Кабель питания - 1 шт.- Кювета измерительная - 200 шт.- Штатив - 1 шт.- Кювета вспомогательная - 2 шт.- Стержень для реагента - 3 шт.- Карта параметров "Кювета измерительная" - 1 шт.- Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт.- Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт.- Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт.- Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт.- Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт.- Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт.- Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт.2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе:- Блок анализатора - 1 шт.- Кабель питания - 1 шт.- Кювета измерительная - 400 шт.- Штатив - 2 шт.- Кювета вспомогательная - 4 шт.- Стержень для реагента - 3 шт.- Карта параметров "Кювета измерительная" -1 шт.- Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт.- Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт.- Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт.- Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт.- Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт.- Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт.- Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "НПЦ "Астра" |
Место нахождения организации-заявителя | 450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя | 450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "НПЦ "Астра" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23 |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПЦ "Астра", Россия, 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |